- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00133757
Utilisation de la pharmacothérapie pour réduire la réactivité aux signaux chez les fumeurs
13 février 2013 mis à jour par: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Extinction assistée par la pharmacothérapie (Pharmacoextinction) : une nouvelle approche du traitement de la dépendance à la nicotine chez l'homme
Dans cette étude, nous, les chercheurs du Centre de toxicomanie et de santé mentale, avons l'intention d'explorer si le bupropion est capable de réduire les réponses des fumeurs aux signaux environnementaux liés à la cigarette et à l'état de manque.
Des études antérieures ont indiqué que le bupropion pourrait être en mesure d'atteindre ces résultats.
Par conséquent, nous prévoyons que les fumeurs traités au bupropion pendant plusieurs semaines montreront une réactivité réduite aux signaux de cigarette et à l'état de manque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paradigmes actuels de la pharmacothérapie de sevrage tabagique ignorent le comportement surappris associé au tabagisme, contribuant ainsi à l'efficacité absolue relativement faible de la pharmacothérapie.
L'usage chronique de nicotine provoque des changements adaptatifs dans le cerveau qui diffèrent des effets aigus conduisant à l'état de manque lorsque l'on arrête de fumer.
C'est un élément clé de la rechute.
Ainsi, le développement de traitements plus efficaces passe par une meilleure compréhension du craving et de la rechute en explorant l'interaction entre la psychologie et la neurobiologie de la dépendance à la nicotine.
Le bupropion, un dérivé de l'amphétamine, a démontré son efficacité dans le sevrage tabagique chez les fumeurs motivés.
Son mécanisme d'action n'est pas clair mais peut être médié par des processus d'extinction.
Nous émettons l'hypothèse que le bupropion réduira la réactivité aux signaux et les envies subséquentes chez les fumeurs actuels qui n'essaient pas consciemment d'arrêter ou de réduire leur consommation de tabac.
Cinquante fumeurs (> 10 cigarettes/jour) des deux sexes seront recrutés pour prendre soit un placebo oral, soit du bupropion 150 mg deux fois par jour pendant un total de 42 jours.
Les sujets assisteront à des séances expérimentales bihebdomadaires où la réactivité aux signaux sera mesurée à l'aide de réponses physiologiques et subjectives à une variété de signaux neutres et liés au tabagisme.
Les effets subjectifs seront mesurés à l'aide du Questionnaire of Smoking Urges, du Tobacco Craving Questionnaire et des échelles visuelles analogiques.
Les sujets enregistreront quotidiennement leur comportement tabagique et leurs expériences subjectives dans un journal du tabagisme.
Les variables de résultat comprennent la réactivité aux signaux, les notes du journal quotidien, les niveaux de CO expiré en fin d'expiration, les niveaux de cotinine plasmatique et les effets subjectifs.
Les effets de genre seront évalués en utilisant le sexe comme covariable dans l'analyse.
Cette étude fournira des données préliminaires sur l'extinction assistée par la pharmacothérapie en tant que nouvelle approche du sevrage tabagique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles
- Au moins 19 ans
- Fumer au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 2 ans
- Jamais traité par bupropion/Zyban
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique comorbide
- Antécédents de trouble psychotique ou de trouble de l'alimentation
- Abus/dépendance actuel(le) à l'alcool ou aux substances (à l'exclusion de la nicotine, de la caféine)
- Lésion cérébrale
- Trouble épileptique
- Grossesse, allaitement ou risque de tomber enceinte
- Consommation régulière actuelle de psychotropes
- Allergie ou sensibilité connue au bupropion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Réactivité aux signaux avant, après et pendant le traitement
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Craving avant, après et pendant le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Biais attentionnel en pré et post traitement
|
Niveaux respiratoires de monoxyde de carbone avant, après et pendant le traitement
|
Niveaux plasmatiques de cotinine avant et après le traitement
|
Mesures de la topographie des bouffées avant, après et pendant le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Selby, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement de l'étude
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2005
Première publication (Estimation)
24 août 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Bupropion
Autres numéros d'identification d'étude
- 114/2005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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