此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

F2695 SR 在重度抑郁症中的安全性研究 (LVM-MD-04)

2012年8月15日 更新者：Forest Laboratories

F2695 SR 在成年重度抑郁症患者中的长期、开放标签扩展研究

本研究的目的是评估 F2695-SR 治疗成人重度抑郁症的长期安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

828

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Forest Investigative Site 55
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85254
        • Forest Investigative Site 29
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90210
        • Forest Investigative Site 31
      • Costa Mesa、California、美国、92626
        • Forest Investigative Site 3
      • Encino、California、美国、91316
        • Forest Investigative Site 12
      • Escondido、California、美国、92025
        • Forest Investigative Site 6
      • Oceanside、California、美国、92056
        • Forest Investigative Site 22
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Forest Investigative Site 38
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Forest Investigative Site 36
      • Denver、Colorado、美国、80239
        • Forest Investigative Site 28
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80130
        • Forest Investigative Site 65
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、美国、06416
        • Forest Investigative Site 30
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33431
        • Forest Investigative Site 57
      • Boca Raton、Florida、美国、33432
        • Forest Investigative Site 60
      • Coral Springs、Florida、美国、33067
        • Forest Investigative Site 18
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Forest Investigative Site 34
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • Forest Investigative Site 64
      • Hallandale Beach、Florida、美国、33009
        • Forest Investigative Site 45
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Forest Investigative Site 17
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Forest Investigative Site 53
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Forest Investigative Site 13
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Forest Investigative Site 61
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Forest Investigative Site 27
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Forest Investigative Site 59
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • Forest Investigative Site 70
      • Smyrna、Georgia、美国、30080
        • Forest Investigative Site 66
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60634
        • Forest Investigative Site 33
      • Hoffman Estates、Illinois、美国、60169
        • Forest Investigative Site 23
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • Forest Investigative Site 50
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Forest Investigative Site 63
    • Kansas
      • Prairie Village、Kansas、美国、66206
        • Forest Investigative Site 71
      • Wichita、Kansas、美国、67206
        • Forest Investigative Site 5
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71104
        • Forest Investigative Site 52
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21285
        • Forest Investigative Site 1
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • Forest Investigative Site 2
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Forest Investigative Site 37
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、美国、02721
        • Forest Investigative Site 32
    • Michigan
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • Forest Investigative Site 15
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
        • Forest Investigative Site 35
      • Willingboro、New Jersey、美国、08046
        • Forest Investigative Site 21
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11214
        • Forest Investigative Site 51
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • Forest Investigative Site 42
      • Mount Kisco、New York、美国、10549
        • Forest Investigative Site 4
      • New York、New York、美国、10003
        • Forest Investigative Site 16
      • New York、New York、美国、10021
        • Forest Investigative Site 39
      • Staten Island、New York、美国、10312
        • Forest Investigative Site 9
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Forest Investigative Site 46
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Forest Investigative Site 25
      • Dayton、Ohio、美国、45408
        • Forest Investigative Site 10
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Forest Investigative Site 56
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Forest Investigative Site 67
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Forest Investigative Site 40
      • Salem、Oregon、美国、97301
        • Forest Investigative Site 58
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18104
        • Forest Investigative Site 54
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Forest Investigative Site 14
      • Norristown、Pennsylvania、美国、19401
        • Forest Investigative Site 43
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Forest Investigative Site 24
    • Rhode Island
      • Lincoln、Rhode Island、美国、02865
        • Forest Investigative Site 44
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Forest Investigative Site 26
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Forest Investigative Site 20
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Forest Investigative Site 47
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Forest Investigative Site 62
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Forest Investigative Site 7
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、美国、05091
        • Forest Investigative Site 8
    • Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23452
        • Forest Investigative Site 68
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • Forest Investigative Site 19
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Forest Investigative Site 41
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Forest Investigative Site 69

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 完成 1 项导入研究 LVM-MD-01、LVM-MD-02 或 LVM-MD-03
  • 在导入研究的最后一次访问时有正常的检查结果
  • 如果女性有生育能力，则在导入研究的最后一次访视时血清妊娠试验呈阴性

排除标准：

  • 在先导研究期间出现的任何排他性精神或医学状况
  • 患者认为有自杀风险
  • 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕或性活跃且目前未使用医学上可接受的避孕方法的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
（开放标签）F2695 SR 胶囊，口服，每日一次，剂量灵活
药品：F2695 SR
每日一次以胶囊形式口服药物 F2695 SR（灵活剂量）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
不良事件、临床实验室测试、生命体征测量、心电图、身体检查、哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间：48周
48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Forest Laboratories

调查人员

  • 研究主任：Giovana Forrero, MA、Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月16日

首次发布 (估计)

2009年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月15日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LVM-MD-04

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

F2695 SR的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Czech Republic

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅