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俯卧位脊柱手术期间的眼压

俯卧位脊柱手术中床位对眼压 (IOP) 和眼灌注压 (OPP) 的影响

未对眼睛进行外科手术导致的术后视力丧失对患者来说是毁灭性的后果,医学界对此知之甚少。 它可能是一种可预防的并发症。 视神经的血液供应减少,影响视神经的前部或后部,是术后视力丧失的最常见原因。 其他不太常见的原因包括视网膜动脉和静脉阻塞、视网膜栓塞和皮质失明。 接受体外循环和俯卧脊柱手术的患者术后视力丧失的发生率增加。 虽然术后视力丧失的病因尚不清楚,但被认为是多因素的,并且已经确定了几个潜在的危险因素,包括低血压程度、术前血细胞比容、眼睛的外部压迫、失血量、持续时间长手术时仰卧位。 研究人员认为,这项研究是一个独特的机会来检查导致术后视力丧失 (POVL) 和缺血性视神经病变 (ION) 的前因机制,这是(通常)择期手术的破坏性并发症。 本研究的目的是尝试确定导致术后视力丧失的潜在变量,这将有助于医学界制定预防方法。

研究概览

地位

终止

详细说明

术后永久性视力丧失是一种罕见但具有破坏性的手术并发症,估计发生在大约 1/60,000 麻醉后。 在涉及体外循环和俯卧脊柱手术的程序之后,估计值更高,分别为 1/1600 到 1/1100,并导致 1999 年 7 月在美国社会的主持下形成了术后视力丧失 (POVL) 登记处麻醉 (ASA) 职业责任委员会。 截至 2003 年初,报告的大多数病例与脊柱手术有关 (67%)。

在脊柱病例中,大多数是由于缺血性视神经病变 (ION) (81%),其次是视网膜中央动脉阻塞 (13%) 和未知诊断 (6%)。 视网膜中央动脉阻塞的特征是眶周水肿、中央凹处的樱桃红斑和单眼失明。 它被认为是由于眼球上的直接长期眼外压造成的,因此是可以预防的。 对眼睛的直接压力是脊柱外科医生最常提到的病因,试图解释所有形式的术后视力丧失。

然而,影响视神经前部和后部的麻醉后 ION 是更常见的诊断。 病因尚不清楚,但视神经灌注不足与多种危险因素有关。 四种患者因素是肥胖、高血压、糖尿病和低术前血细胞比容。 手术因素有五个,包括手术持续时间长、失血量大、俯卧位、故意低血压以及增加组织液腔室同时降低血细胞比容的血液置换策略。 ION 发生在头部悬吊在 Mayfield 钳中的患者(占 ION 病例的 18%),几乎消除了任何外部压力源。 此外,这些患者中有 58% 患有双侧疾病,因此直接压迫的可能性较小。

因此,大多数 POVL 病例似乎与视网膜和/或视神经灌注的变化直接相关。 与前 ION 相关的视力丧失是由睫状后动脉供血区域之间的分水岭区梗塞引起的,睫状后动脉是没有吻合的末端动脉。 后部视神经病变被认为是由于向眼眶尖和视网膜中央动脉入口之间的视神经后部输送的氧气减少所致。

眼灌注压 (OPP) 的概念对任何眼灌注讨论都至关重要,OPP 定义为平均动脉压 (MAP) 和眼内压 (IOP) 之间的差值。 MAP 的无对抗降低、IOP 的升高或两者的结合可能导致眼睛低灌注,并可能导致视网膜或视神经水平的眼梗塞,导致不同程度的视力丧失,这通常是双侧和不可逆转的。

动物数据表明,在仰卧位时,IOP 会随着头部向下倾斜而增加,这可能是由于巩膜外静脉压力增加所致。 清醒人类志愿者的有限数据表明,IOP 随着仰卧位而增加,并且随着头部向下倾斜和再次俯卧位而进一步升高,这可能是由于巩膜外静脉压力升高。

这是一项随机前瞻性研究,旨在研究脊柱手术期间床位对眼压和眼灌注压的影响。

受试者将在术前访问神经外科办公室后被招募。 签署手术同意书后将获得知情同意书。 将在手术当天早上对佩戴矫正镜片的受试者中的一名研究团队成员进行视力检查。 学生的反应性也将通过手电筒进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07101
        • University of Medicine & Dentistry - New Jersey Medical School
      • Newark、New Jersey、美国、07101
        • University of Medicine & Dentistry of NJ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在俯卧位接受脊柱手术的受试者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间且精神上能够提供知情同意的男性和女性。
  • 计划中的择期脊柱手术,其中将使用改良的 Jackson 表。

排除标准:

  • 未能提供知情同意
  • 中风史
  • 已知的角膜病史
  • 已知的颈动脉疾病史
  • 已知对 cyclogyl 和/或 proparacaine HCL 0.5% 敏感的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外科
俯卧位接受脊柱手术的男性和女性
一组随机分配到桌子倾斜。 一组将是平坦的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼压和视网膜血氧饱和度的变化
大体时间:超过术中时间
超过术中时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月23日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

桌子倾斜的临床试验

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