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Augeninnendruck während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage

Die Auswirkung der Tischposition auf den Augeninnendruck (IOD) und den Augenperfusionsdruck (OPP) während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage

Ein postoperativer Sehverlust aufgrund chirurgischer Eingriffe, die nicht am Auge durchgeführt werden, ist für den Patienten verheerend und wird von der medizinischen Fachwelt kaum verstanden. Es handelt sich möglicherweise um eine vermeidbare Komplikation. Eine verminderte Blutversorgung des Sehnervs, die sowohl den vorderen als auch den hinteren Teil des Sehnervs betrifft, ist die häufigste Ursache für einen postoperativen Sehverlust. Andere, weniger häufige Ursachen sind ein Verschluss der Netzhautarterie und -vene, eine Netzhautembolie und kortikale Blindheit. Bei Patienten, die sich einem Herz-Lungen-Bypass und einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen, steigt die Inzidenz eines postoperativen Sehverlusts. Obwohl die Ätiologie des postoperativen Sehverlusts unbekannt ist, geht man davon aus, dass er multifaktoriell ist, und es wurden mehrere potenzielle Risikofaktoren identifiziert, darunter der Grad des niedrigen Blutdrucks, der präoperative Hämatokrit, die äußere Kompression des Auges, die Menge des Blutverlusts und die längere Dauer des Sehverlusts Operationszeit und Liegen in der Bauchlage. Die Forscher glauben, dass diese Studie eine einzigartige Gelegenheit ist, die Mechanismen zu untersuchen, die für die Vorgeschichte des postoperativen Sehverlusts (POVL) und der ischämischen Optikusneuropathie (ION) verantwortlich sind, einer verheerenden Komplikation (normalerweise) eines elektiven chirurgischen Eingriffs. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die potenziellen Variablen zu bestimmen, die für den postoperativen Sehverlust verantwortlich sind, und der medizinischen Gemeinschaft bei der Entwicklung von Methoden zu dessen Prävention zu helfen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperativer dauerhafter Sehverlust ist eine seltene, aber verheerende Komplikation einer Operation, die schätzungsweise nach etwa 1/60.000 Narkosen auftritt. Nach Eingriffen mit Herz-Lungen-Bypass und Bauchwirbelsäulenchirurgie liegen die Schätzungen höher, nämlich 1/1600 bis 1/1100, und führten im Juli 1999 zur Gründung des Postoperative Visual Loss (POVL)-Registers unter der Schirmherrschaft der American Society of Anaesthesia (ASA) Ausschuss für Berufshaftpflicht. Die Mehrzahl der Anfang 2003 gemeldeten Fälle standen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenoperationen (67 %).

Die Mehrzahl der Wirbelsäulenfälle war auf eine ischämische Optikusneuropathie (ION) zurückzuführen (81 %), gefolgt von einem Verschluss der zentralen Netzhautarterie (13 %) und einer unbekannten Diagnose (6 %). Der Verschluss der zentralen Netzhautarterie ist durch ein periorbitales Ödem, einen kirschroten Fleck an der Fovea und monokulare Blindheit gekennzeichnet. Es wird angenommen, dass es auf den direkten, langanhaltenden extraokularen Druck auf den Globus zurückzuführen ist und daher vermeidbar ist. Direkter Druck auf das Auge ist die von Wirbelsäulenchirurgen am häufigsten genannte Ätiologie, um alle Formen des postoperativen Sehverlusts zu erklären.

Die häufigere Diagnose ist jedoch eine postanästhetische ION, die sowohl den vorderen als auch den hinteren Teil des Sehnervs betrifft. Die Ätiologie ist unklar, eine Minderdurchblutung des Sehnervs wird jedoch mit mehreren Risikofaktoren in Verbindung gebracht. Die vier Patientenfaktoren sind Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes und niedriger präoperativer Hämatokrit. Es gibt fünf chirurgische Faktoren, zu denen eine Operation von langer Dauer, großer Blutverlust, Bauchlage, absichtliche Hypotonie und Blutersatzstrategien gehören, die das Gewebeflüssigkeitskompartiment vergrößern und gleichzeitig den Hämatokrit senken. ION tritt bei Patienten auf, deren Kopf in einer Mayfield-Zange aufgehängt war (18 % der ION-Fälle), wodurch jegliche äußere Druckquelle praktisch ausgeschlossen ist. Darüber hinaus hatten 58 % dieser Patienten eine beidseitige Erkrankung, was einen direkten Druck unwahrscheinlicher machte.

Daher scheinen die meisten POVL-Fälle in direktem Zusammenhang mit einer Veränderung der Netzhaut- und/oder Sehnervperfusion zu stehen. Der mit der vorderen ION verbundene Sehverlust wird durch einen Infarkt in den Wasserscheidezonen zwischen den Bereichen verursacht, die von den hinteren Ziliararterien versorgt werden, bei denen es sich um Endarterien ohne Anastomose handelt. Es wird angenommen, dass eine posteriore Optikusneuropathie durch eine verminderte Sauerstoffzufuhr zum hinteren Teil des Sehnervs zwischen der Augenhöhlenspitze und dem Eingang der zentralen Netzhautarterie verursacht wird.

Von entscheidender Bedeutung für jede Diskussion über die Perfusion des Auges ist das Konzept des Augenperfusionsdrucks (OPP), der als Differenz zwischen dem mittleren arteriellen Druck (MAP) und dem Augeninnendruck (IOP) definiert ist. Eine ungehinderte Abnahme des MAP, ein Anstieg des Augeninnendrucks oder eine Kombination aus beidem kann zu einer Minderdurchblutung des Auges führen und einen Augeninfarkt auf der Ebene der Netzhaut oder des Sehnervs verursachen, was zu unterschiedlich starkem Sehverlust führt, der häufig beidseitig auftritt irreversibel.

Tierdaten deuten darauf hin, dass der Augeninnendruck zunimmt, wenn der Kopf in Rückenlage nach unten geneigt wird, möglicherweise aufgrund eines erhöhten episkleralen Venendrucks. Begrenzte Daten von wachen Freiwilligen deuten darauf hin, dass der Augeninnendruck mit der Rückenlage zunimmt und mit der Kopfneigung und wieder der Bauchlage noch weiter ansteigt, möglicherweise aufgrund eines Anstiegs des episkleralen Venendrucks.

Dies ist eine randomisierte prospektive Studie, die die Auswirkung der Tischposition auf den Augeninnendruck und den Augenperfusionsdruck während einer Wirbelsäulenoperation untersucht.

Die Probanden werden nach dem präoperativen Besuch in der neurochirurgischen Praxis rekrutiert. Nach Unterzeichnung der Einwilligung zur Operation wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Am Morgen der Operation wird mit einem Mitglied des Studienteams eine Sehschärfeuntersuchung durchgeführt, wobei der Proband Korrekturlinsen trägt. Die Reaktionsfähigkeit des Schülers wird ebenfalls mit einer Taschenlampe beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
        • University of Medicine & Dentistry - New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
        • University of Medicine & Dentistry of NJ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die geistig in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Geplante elektive Wirbelsäulenoperation, bei der der modifizierte Jackson-Tisch verwendet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Bekannte Vorgeschichte einer Hornhauterkrankung
  • Bekannte Vorgeschichte einer Karotiserkrankung
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Cyclogyl und/oder Proparacain HCL 0,5 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chirurgisch
Männer und Frauen, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen
Eine Gruppe wurde randomisiert der Tischneigung zugeteilt. Eine Gruppe wird flach sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Augeninnendrucks und der Netzhautoximetrie
Zeitfenster: über die intraoperative Zeit
über die intraoperative Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirbelsäulenchirurgie

Klinische Studien zur Tischneigung

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