Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Wpływ pozycji stołu na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i ciśnienie perfuzji oka (OPP) podczas operacji kręgosłupa w pozycji leżącej

Pooperacyjna utrata wzroku wynikająca z zabiegów chirurgicznych niewykonanych na oku jest druzgocącym skutkiem dla pacjenta i słabo rozumianym przez środowisko medyczne. Jest to potencjalnie powikłanie, któremu można zapobiec. Zmniejszony dopływ krwi do nerwu wzrokowego, dotyczący zarówno przedniego, jak i tylnego odcinka nerwu wzrokowego, jest najczęstszą przyczyną pooperacyjnej utraty wzroku. Inne, mniej powszechne przyczyny to niedrożność tętnicy i żyły siatkówki, zatorowość siatkówki i ślepota korowa. Częstość występowania pooperacyjnej utraty wzroku wzrasta u pacjentów poddawanych zabiegom krążenia pozaustrojowego i operacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu. Chociaż etiologia pooperacyjnej utraty wzroku jest nieznana, uważa się, że jest ona wieloczynnikowa i zidentyfikowano kilka potencjalnych czynników ryzyka, w tym stopień niskiego ciśnienia krwi, hematokryt przed operacją, zewnętrzny ucisk oka, ilość utraconej krwi, przedłużony czas trwania czasu zabiegu i leżenia twarzą w dół. Badacze uważają, że to badanie jest wyjątkową okazją do zbadania mechanizmów odpowiedzialnych za poprzedzające pooperacyjną utratę wzroku (POVL) i niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (ION), wyniszczające powikłanie (zwykle) planowego zabiegu chirurgicznego. Celem tych badań jest próba określenia potencjalnych zmiennych odpowiedzialnych za pooperacyjną utratę wzroku, która pomoże środowisku medycznemu w opracowaniu metod jej zapobiegania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna trwała utrata wzroku jest rzadkim, ale wyniszczającym powikłaniem operacji, które według szacunków występuje po około 1/60 000 znieczuleniach. Po zabiegach związanych z krążeniem pozaustrojowym i operacją kręgosłupa na brzuchu, szacunki są wyższe, odpowiednio od 1/1600 do 1/1100, i doprowadziły do ​​utworzenia w lipcu 1999 roku Rejestru Postoperative Visual Loss (POVL) pod auspicjami American Society Anestezjologii (ASA) Komisji Odpowiedzialności Zawodowej. Większość zgłoszonych przypadków na początku 2003 roku była związana z operacjami kręgosłupa (67%).

Spośród przypadków kręgosłupa większość była spowodowana niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (ION) (81%), a następnie niedrożnością tętnicy środkowej siatkówki (13%) i nieznaną diagnozą (6%). Zamknięcie tętnicy środkowej siatkówki charakteryzuje się obrzękiem okołooczodołowym, wiśniowo-czerwoną plamką w dołku i ślepotą jednooczną. Uważa się, że jest to spowodowane bezpośrednim długotrwałym ciśnieniem zewnątrzgałkowym na kuli ziemskiej, a zatem można temu zapobiec. Bezpośredni ucisk na oko jest etiologią najczęściej wymienianą przez chirurgów kręgosłupa, próbując wyjaśnić wszystkie formy pooperacyjnej utraty wzroku.

Częstszą diagnozą jest jednak ION po znieczuleniu, wpływający zarówno na przednią, jak i tylną część nerwu wzrokowego. Etiologia jest niejasna, ale hipoperfuzja nerwu wzrokowego jest związana z wieloma czynnikami ryzyka. Cztery czynniki związane z pacjentem to otyłość, nadciśnienie, cukrzyca i niski hematokryt przed operacją. Istnieje pięć czynników chirurgicznych, które obejmują długotrwałą operację, dużą utratę krwi, pozycję na brzuchu, celowe niedociśnienie i strategie wymiany krwi, które zwiększają przedział płynu tkankowego, jednocześnie zmniejszając hematokryt. ION występuje u pacjentów, których głowy zawieszono w szczypcach Mayfielda (18% przypadków ION), praktycznie eliminując wszelkie zewnętrzne źródła nacisku. Ponadto 58% tych pacjentów miało obustronną chorobę, co zmniejsza prawdopodobieństwo bezpośredniego ucisku.

Tak więc większość przypadków POVL wydaje się być bezpośrednio związana ze zmianą perfuzji siatkówki i/lub nerwu wzrokowego. Utrata wzroku związana z przednim ION jest spowodowana zawałem w strefach wododziałowych między obszarami zaopatrywanymi przez tętnice rzęskowe tylne, które są tętnicami końcowymi bez zespolenia. Uważa się, że tylna neuropatia nerwu wzrokowego jest spowodowana zmniejszonym dostarczaniem tlenu do tylnej części nerwu wzrokowego między wierzchołkiem oczodołu a wejściem do tętnicy środkowej siatkówki.

Kluczowe znaczenie dla wszelkich dyskusji na temat perfuzji oka ma pojęcie ocznego ciśnienia perfuzyjnego (OPP), definiowanego jako różnica między średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) a ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP). Nieprzeciwstawne spadki MAP, wzrosty IOP lub ich połączenie mogą spowodować hipoperfuzję oka i zawał oka na poziomie siatkówki lub nerwu wzrokowego, prowadząc do utraty wzroku o różnym stopniu, często obustronnej i nieodwracalny.

Dane na zwierzętach wskazują, że ciśnienie wewnątrzgałkowe zwiększa się wraz z pochyleniem głowy w dół w pozycji leżącej, prawdopodobnie z powodu zwiększonego ciśnienia żylnego nadtwardówki. Ograniczone dane dotyczące obudzonych ochotników wskazują, że ciśnienie wewnątrzgałkowe zwiększa się wraz z pozycją na plecach i jest dalej podwyższone po pochyleniu głowy w dół i ponownym ułożeniu na brzuchu, prawdopodobnie z powodu wzrostu ciśnienia żylnego nadtwardówki.

Jest to randomizowane, prospektywne badanie oceniające wpływ pozycji stołu na ciśnienie wewnątrzgałkowe i ciśnienie perfuzji oka podczas operacji kręgosłupa.

Osoby badane będą rekrutowane po wizycie przedoperacyjnej w gabinecie neurochirurgicznym. Świadoma zgoda zostanie uzyskana po podpisaniu zgody na operację. Badanie ostrości wzroku zostanie przeprowadzone przez jednego z członków zespołu badawczego z pacjentem w soczewkach korekcyjnych rano w dniu zabiegu. Reaktywność ucznia będzie również oceniana za pomocą latarki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • University of Medicine & Dentistry - New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • University of Medicine & Dentistry of NJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poddane operacji kręgosłupa w pozycji leżącej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy są psychicznie zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Planowana planowa operacja kręgosłupa, w której wykorzystany zostanie zmodyfikowany stół Jacksona.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wyrażenia świadomej zgody
  • Historia udaru
  • Znana historia chorób rogówki
  • Znana historia choroby tętnic szyjnych
  • Znana historia wrażliwości na cyklogyl i (lub) proparakainę HCL 0,5%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chirurgiczny
mężczyzn i kobiet poddawanych operacji kręgosłupa w pozycji leżącej
Jedna grupa losowo przydzielona do przechylenia stołu. Jedna grupa będzie płaska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego i pulsoksymetria siatkówki
Ramy czasowe: w czasie śródoperacyjnym
w czasie śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja kręgosłupa

Badania kliniczne na pochylenie stołu

3
Subskrybuj