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Pressão Intraocular Durante Cirurgia da Coluna Vertebral

23 de abril de 2015 atualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

O efeito da posição da mesa na pressão intraocular (PIO) e na pressão de perfusão ocular (OPP) durante a cirurgia da coluna vertebral

A perda visual pós-operatória resultante de procedimentos cirúrgicos não realizados no olho é um resultado devastador para o paciente e pouco compreendido pela comunidade médica. É uma complicação potencialmente evitável. A diminuição do suprimento sanguíneo para o nervo óptico, afetando ambas as porções anterior ou posterior do nervo óptico, é a causa mais comum de perda visual pós-operatória. Outras causas menos comuns incluem oclusão da artéria e veia retiniana, embolia retiniana e cegueira cortical. A incidência de perda visual pós-operatória aumenta em pacientes submetidos a circulação extracorpórea e cirurgia da coluna vertebral propensa. Embora a etiologia da perda visual pós-operatória seja desconhecida, acredita-se que seja multifatorial, e vários fatores de risco potenciais foram identificados, incluindo grau de pressão arterial baixa, hematócrito pré-operatório, compressão externa do olho, quantidade de perda sanguínea, duração prolongada da tempo cirúrgico e deitado em decúbito ventral. Os investigadores acreditam que este estudo é uma oportunidade única para examinar os mecanismos responsáveis ​​pelos antecedentes da perda visual pós-operatória (POVL) e neuropatia óptica isquêmica (ION), uma complicação devastadora de (geralmente) um procedimento cirúrgico eletivo. O objetivo desta pesquisa é tentar determinar as possíveis variáveis ​​responsáveis ​​pela perda visual pós-operatória que ajudarão a comunidade médica a desenvolver métodos para sua prevenção.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda visual pós-operatória permanente é uma complicação rara, mas devastadora da cirurgia, estimada após aproximadamente 1/60.000 anestésicos. Após procedimentos envolvendo circulação extracorpórea e cirurgia da coluna vertebral pronada, as estimativas são maiores, 1/1600 a 1/1100, respectivamente e levaram à formação em julho de 1999 do Registro de Perda Visual Pós-operatória (POVL) sob os auspícios da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) Comitê de Responsabilidade Profissional. A maioria dos casos relatados no início de 2003 estava associada à cirurgia da coluna (67%).

Dos casos de coluna, a maioria foi devida a neuropatia óptica isquêmica (NOI) (81%), seguida de oclusão da artéria central da retina (13%) e diagnóstico desconhecido (6%). A oclusão da artéria central da retina é caracterizada por edema periorbitário, mancha vermelha cereja na fóvea e cegueira monocular. Acredita-se que seja devido à pressão extraocular prolongada direta no globo e, portanto, é evitável. A pressão direta sobre o olho é a etiologia mais citada pelos cirurgiões de coluna na tentativa de explicar todas as formas de perda visual pós-operatória.

No entanto, a NOI pós-anestésica, afetando as porções anterior e posterior do nervo óptico, é o diagnóstico mais comum. A etiologia não é clara, mas a hipoperfusão do nervo óptico tem sido associada a múltiplos fatores de risco. Os quatro fatores do paciente são obesidade, hipertensão, diabetes e baixo hematócrito pré-operatório. Existem cinco fatores cirúrgicos, que incluem uma operação de longa duração, grande perda de sangue, posição prona, hipotensão deliberada e estratégias de reposição de sangue que aumentam o compartimento de fluido tecidual enquanto diminuem o hematócrito. A NOI ocorre em pacientes que tiveram suas cabeças suspensas em pinças de Mayfield (18% dos casos de NOI), praticamente eliminando qualquer fonte de pressão externa. Além disso, 58% desses pacientes tinham doença bilateral, tornando a pressão direta menos provável.

Assim, a maioria dos casos de LVPO parece estar diretamente relacionada a uma alteração na perfusão da retina e/ou do nervo óptico. A perda visual associada à NOI anterior é causada por infarto nas zonas divisoras entre as áreas supridas pelas artérias ciliares posteriores, que são artérias terminais sem anastomose. Acredita-se que a neuropatia óptica posterior seja causada pela diminuição do fornecimento de oxigênio à porção posterior do nervo óptico entre o ápice orbitário e a entrada da artéria central da retina.

Crítico para qualquer discussão sobre perfusão no olho é o conceito de pressão de perfusão ocular (OPP), definida como a diferença entre a pressão arterial média (PAM) e a pressão intraocular (PIO). Diminuições sem oposição na PAM, aumentos na PIO ou uma combinação dos dois podem resultar em hipoperfusão do olho e podem causar um infarto ocular ao nível da retina ou do nervo óptico, levando a graus variados de perda visual que é frequentemente bilateral e irreversível.

Dados de animais indicam que a PIO aumenta com a inclinação da cabeça para baixo na posição supina, possivelmente devido ao aumento da pressão venosa episcleral. Dados limitados para voluntários humanos acordados indicam que a PIO aumenta com a posição supina e é ainda mais elevada com a inclinação da cabeça para baixo e a posição prona novamente, possivelmente devido a um aumento na pressão venosa episcleral.

Este é um estudo prospectivo randomizado que examina o efeito da posição da mesa na pressão intraocular e na pressão de perfusão ocular durante a cirurgia da coluna.

Os indivíduos serão recrutados após a visita pré-operatória ao consultório de Neurocirurgia. Um consentimento informado será obtido após a assinatura do consentimento para a cirurgia. Um exame de acuidade visual será realizado com um dos membros da equipe de estudo com o sujeito usando lentes corretivas na manhã da cirurgia. A reatividade do aluno também será avaliada por meio de uma lanterna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • University of Medicine & Dentistry - New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • University of Medicine & Dentistry of NJ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos de idade que sejam mentalmente capazes de fornecer um consentimento informado.
  • Cirurgia de coluna eletiva planejada na qual a mesa de Jackson modificada será usada.

Critério de exclusão:

  • Falha em fornecer um consentimento informado
  • Histórico de AVC
  • História conhecida de doença da córnea
  • História conhecida de doença carotídea
  • História conhecida de sensibilidade a ciclogil e/ou proparacaína HCL 0,5%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirúrgico
homens e mulheres submetidos a cirurgia de coluna na posição prona
Um grupo randomizado para inclinação da mesa. Um grupo será plano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações na pressão intraocular e na oximetria da retina
Prazo: durante o tempo intraoperatório
durante o tempo intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em inclinação da mesa

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