Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraokulärt tryck under benägen spinalkirurgi

Effekten av tabellposition på intraokulärt tryck (IOP) och okulärt perfusionstryck (OPP) under ryggradskirurgi

Postoperativ synförlust till följd av kirurgiska ingrepp som inte utförs på ögat är ett förödande resultat för patienten och dåligt förstådd av det medicinska samfundet. Det är potentiellt en komplikation som kan förebyggas. Minskad blodtillförsel till synnerven, som påverkar både de främre eller bakre delarna av synnerven, är den vanligaste orsaken till postoperativ synförlust. Andra, mindre vanliga orsaker inkluderar ocklusion av retinal artär och ven, en retinal emboli och kortikal blindhet. Incidensen av postoperativ synförlust ökar hos patienter som genomgår kardiopulmonell bypass och benägen ryggradskirurgi. Även om etiologin för postoperativ synförlust är okänd, anses den vara multifaktoriell, och flera potentiella riskfaktorer har identifierats, inklusive graden av lågt blodtryck, preoperativ hematokrit, extern komprimering av ögat, mängden blodförlust, förlängd varaktighet av operationstid och liggande med framsidan nedåt. Forskarna tror att denna studie är en unik möjlighet att undersöka mekanismerna som är ansvariga för föregångarna till postoperativ synförlust (POVL) och ischemisk optisk neuropati (ION), en förödande komplikation av (vanligtvis) ett elektivt kirurgiskt ingrepp. Syftet med denna forskning är att försöka fastställa de potentiella variabler som är ansvariga för postoperativ synförlust, vilket kommer att hjälpa det medicinska samfundet att ta fram metoder för att förebygga dess.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ permanent synförlust är en sällsynt men förödande komplikation av operation som uppskattas inträffa efter cirka 1/60 000 bedövningsmedel. Efter procedurer som involverar kardiopulmonell bypass och benägen ryggradskirurgi är uppskattningarna högre, 1/1600 till 1/1100, respektive och har lett till bildandet i juli 1999 av Postoperative Visual Loss (POVL) Registry under överinseende av American Society av Anesthesia (ASA) kommittén för yrkesansvar. Majoriteten av de rapporterade fallen i början av 2003 var associerade med ryggradskirurgi (67%).

Av ryggradsfallen berodde majoriteten på ischemisk optisk neuropati (ION) (81%) följt av central retinal artärocklusion (13%) och okänd diagnos (6%). Central retinal artärocklusion kännetecknas av periorbitalt ödem, en körsbärsröd fläck vid fovea och monokulär blindhet. Det tros bero på direkt långvarigt extraokulärt tryck på jordklotet och kan därför förebyggas. Direkt tryck på ögat är den etiologi som oftast nämns av ryggradskirurger i ett försök att förklara alla former av postoperativ synförlust.

Post anestesi ION, som påverkar både de främre och bakre delarna av synnerven, är dock den vanligaste diagnosen. Etiologin är oklar men hypoperfusion av synnerven har associerats med flera riskfaktorer. De fyra patientfaktorerna är fetma, högt blodtryck, diabetes och låg preoperativ hematokrit. Det finns fem kirurgiska faktorer, som inkluderar en långvarig operation, stor blodförlust, bukläge, avsiktlig hypotoni och blodersättningsstrategier som ökar vävnadsvätskefacket samtidigt som hematokriten minskar. ION förekommer hos patienter som fått sina huvuden hängande i Mayfield-tång (18 % av ION-fallen), vilket praktiskt taget eliminerar alla källor till yttre tryck. Dessutom hade 58 % av dessa patienter bilateral sjukdom, vilket gjorde direkt tryck mindre sannolikt.

Således verkar de flesta POVL-fall vara direkt relaterade till en förändring i retinal och/eller optisk nervperfusion. Synförlusten associerad med främre ION orsakas av infarkt i vattendelarezonerna mellan de områden som försörjs av de bakre ciliärartärerna, som är ändartärer utan anastomos. Posterior optisk neuropati tros vara orsakad av minskad syretillförsel till den bakre delen av synnerven mellan orbital apex och ingången till den centrala retinala artären.

Kritiskt för all diskussion om perfusion till ögat är begreppet okulärt perfusionstryck (OPP), definierat som skillnaden mellan medelartärtrycket (MAP) och det intraokulära trycket (IOP). Oavsiktliga minskningar av MAP, ökningar av IOP eller en kombination av de två kan resultera i hypoperfusion av ögat och kan orsaka en ögoninfarkt i nivå med näthinnan eller synnerven, vilket leder till olika grader av synförlust som ofta är bilateral och irreversibel.

Djurdata indikerar att IOP ökar när huvudet lutas nedåt i ryggläge, möjligen på grund av ökat episkleralt venöst tryck. Begränsade data för vakna mänskliga frivilliga indikerar att IOP ökar med liggande position och höjs ytterligare med huvudet nedåtlutning och liggande positionering igen, möjligen på grund av en ökning av episkleralt venöst tryck.

Detta är en randomiserad prospektiv studie som undersöker effekten av bordspositionen på intraokulärt tryck och okulärt perfusionstryck under ryggradskirurgi.

Försökspersoner kommer att rekryteras efter det preoperativa besöket på det neurokirurgiska kontoret. Ett informerat samtycke kommer att inhämtas efter att samtycket för operation har undertecknats. En synskärpa undersökning kommer att utföras med en av studiegruppens medlemmar med försökspersonen bärande korrigerande linser på morgonen för operationen. Reaktiviteten hos pupillen kommer också att bedömas via en pennljus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • University of Medicine & Dentistry - New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • University of Medicine & Dentistry of NJ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår en ryggradsoperation i bukläge.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 65 år som är mentalt kapabla att ge ett informerat samtycke.
  • Planerad elektiv ryggradskirurgi där det modifierade Jacksonbordet kommer att användas.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att ge ett informerat samtycke
  • Historia av stroke
  • Känd historia av hornhinnesjukdom
  • Känd historia av karotissjukdom
  • Känd historia av känslighet för cyklogyl och/eller proparakain HCL 0,5 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kirurgisk
män och kvinnor som genomgår ryggradsoperationer i bukläge
En grupp randomiserades till bordlutning. En grupp kommer att vara platt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i intraokulärt tryck och retinal oximetri
Tidsram: över introperativ tid
över introperativ tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggkirurgi

Kliniska prövningar på bordets lutning

3
Prenumerera