血清阴性和代谢异常方案 2 (SAMA002)：比较 Kaletra 和 Combivir® 对 HIV 阴性健康受试者的影响的研究

纳入标准：

• 年龄 >18
• 能够提供在试验中执行的书面同意。
• 进入研究时 HIV 抗体呈阴性且 HIV DNA 呈阴性。

排除标准：

• 任何历史或持续的精神或身体状况（包括怀疑或已知的缺血性心脏病诊断），研究者认为这会妨碍受试者参与试验的能力。
• I 型或 II 型糖尿病病史或既往接受过抗糖尿病药物治疗。
• 在过去六个月内曾使用过睾酮、雌激素、生长激素或其他口服糖皮质激素或合成代谢类固醇产品。
• 研究者认为会影响受试者参加试验的能力的酒精或药物滥用。
• 先前使用过抗逆转录病毒药物（包括蛋白酶抑制剂、核苷或非核苷逆转录酶抑制剂、在研抗逆转录病毒药物或融合抑制剂，无论是在之前的研究中作为治疗还是作为暴露后预防的一部分）。
• 在过去六个月内使用过任何含维甲酸的化合物。
• 异常凝血。
• 以前有过敏反应或已知对局部麻醉剂过敏。
• 以前使用过精神药物。
• 伴随使用药物，包括由 CYP3A4 酶系统代谢的药物，研究者认为这会影响受试者参与试验所涉及的所有活动的能力。
• 从筛查血液中记录的任何三级实验室异常。
• 从筛查血液中记录的任何二级实验室异常，研究者认为，这将妨碍受试者安全完成所有研究要求的能力。
• 胃肠道疾病，可能影响药物吸收。
• 筛选临床检查的任何发现，研究者认为这会妨碍受试者参与其余试验的能力。
• 怀孕
• 基线时进行的血清学检查表明存在急性或慢性活动性乙型肝炎病毒感染的证据。
• 基线时进行的血清学检查显示丙型肝炎感染的证据。