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中国获得性免疫缺陷综合征（AIDS）与结核病（Tb）合并感染治疗策略研究。

2011年4月27日 更新者：Shanghai Public Health Clinical Center

中国艾滋病与结核病合并感染治疗策略研究[国家科技部十一五重点项目]

确定同时感染 HIV 和结核病 (Tb) 的个体开始抗 HIV（获得性免疫缺陷综合征）治疗的最佳时间。 这项前瞻性随机研究正在中国的 HIV/Tb 共感染患者中进行，以评估和比较 2 周 TB 治疗后抗逆转录病毒疗法与 8 周 TB 治疗后开始的延期 ART 的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Anti-Tb Therapy: 2HREZ-4HRifb(H:Isoniazid，R:Rifampicin，E:Ethambutol，Z：pyrazinamide，Rifb:Rifabutin) HAART：第一线是齐多夫定(AZT)+拉米夫定(3TC)+依法韦仑(EFV)和二线是司他夫定(D4T)+3TC+EFV 研究一：抗结核治疗2周后开始高效抗逆转录病毒治疗(HAART)；研究组二：抗结核治疗8周后开始HAART。 如果从 HAART 开始，H 随 Rifb 变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201508
        • 招聘中
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 结核病合并感染艾滋病的临床诊断 CD4 T 细胞计数低于 350/ul 必须能够吞服药片并完成随访 签署信息同意书 中文

排除标准：

  • 不能耐受医生估计的治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：抗结核疗法 HAART
药品：INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV
第一个队列研究是患者在抗结核治疗2周后开始HAART，第二个队列研究是在8周后开始HAART。 抗结核治疗方案是2HREZ-4HRifb。 而HAART方案第一线是AZT+3TC+EFV，第二线方案是D4T+3TC+EFV。如果开始HAART，RIF会变成Rifb。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：3年
在中国，结核病是艾滋病患者的主要合并感染疾病。 本研究将为制定中国HIV和TB合并感染患者的治疗策略提供依据。 首先，该研究将证明抗结核治疗后2周或8周开始HAART的最佳时间。 抗结核和HAART方案也将在本研究中得到证实。 总体而言，这项研究将衡量中国 HIV 和结核病合并感染患者的临床治疗安全性和耐受性。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者长期生存。
大体时间：5年
两组均随访5年以上，长期生存有价值。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Public Health Clinical Center

调查人员

  • 学习椅：Lu Hongzhou, MD. PhD、Shanghai Public Health Clinical Center Affliated to Fudan University China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月27日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月27日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008ZX10001-008

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病的临床试验

INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV的临床试验

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