Seronegatives and Metabolic Abnormalities Protocol 2(SAMA002): HIV 음성 건강한 피험자에서 Kaletra와 Combivir®의 효과를 비교하기 위한 연구

포함 기준:

• 연령 >18
• 임상시험 수행에 대한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 연구 참여 시점에 HIV 항체 음성 및 HIV DNA 음성.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 정신적 또는 신체적 상태(허혈성 심장 질환의 의심되거나 알려진 진단 포함)의 또는 진행 중인 모든 병력.
• 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 병력 또는 이전에 항당뇨병 약물 치료를 받은 이력.
• 이전 6개월 이내에 테스토스테론, 에스트로겐, 성장 호르몬 또는 기타 경구용 글루코코르티코이드 또는 아나볼릭 스테로이드 제품의 사전 사용.
• 조사관이 생각하기에 시험에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 알코올 또는 약물 남용.
• 항레트로바이러스제(프로테아제 억제제, 뉴클레오사이드 또는 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제, 이전 연구에서 치료 또는 노출 후 예방의 일부로 연구용 항레트로바이러스제 또는 융합 억제제 포함)의 사전 사용.
• 이전 6개월 이내에 레티노이드 함유 화합물의 사전 사용.
• 비정상적인 응고.
• 국소 마취제에 대한 이전의 알레르기 반응 또는 알려진 알레르기.
• 향정신성 약물의 이전 사용.
• CYP3A4 효소 시스템에 의해 대사되는 약물을 포함하는 약물의 병용 사용. 연구자의 의견으로는 시험에 관련된 모든 활동에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 스크리닝 혈액에서 기록된 모든 3등급 실험실 이상.
• 검사자의 의견에 따라 모든 연구 요구 사항을 안전하게 완료할 수 있는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 선별 혈액에서 기록된 2등급 실험실 이상.
• 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장 장애.
• 조사자의 의견에 따라 나머지 시험에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 스크리닝 임상 검사의 모든 발견.
• 임신
• 기준선에서 수행된 혈청학에 의한 급성 또는 만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염의 증거.
• 기준선에서 수행된 혈청학에 의한 C형 간염 감염의 증거.