Seronegatives and Metabolic Abnormalities Protocol 2 (SAMA002): HIV 陰性の健康な被験者におけるカレトラと Combivir® の効果を比較する研究

包含基準:

• 年齢 > 18
• -試験で実行するための書面による同意を提供できる。
• -研究への登録時にHIV抗体陰性およびHIV DNA陰性。

除外基準:

• -精神的または身体的状態の病歴または進行中（虚血性心疾患の疑いまたは既知の診断を含む）、研究者の意見では、被験者の参加を妨げる可能性があります 治験。
• -I型またはII型糖尿病の病歴、または抗糖尿病薬による以前の治療。
• -テストステロン、エストロゲン、成長ホルモン、またはその他の経口グルココルチコイドまたはアナボリックステロイド製品の過去6か月以内の使用。
• -研究者の意見では、被験者の試験への参加能力に影響を与えるアルコールまたは薬物乱用。
• -抗レトロウイルス剤（プロテアーゼ阻害剤、ヌクレオシドまたは非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤、治験中の抗レトロウイルス剤または融合阻害剤を含む、以前の研究、治療として、または曝露後予防の一部として）の以前の使用）。
• -過去6か月以内のレチノイド含有化合物の以前の使用。
• 凝固異常。
• -以前のアレルギー反応または局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
• 向精神薬の以前の使用。
• -CYP3A4酵素システムによって代謝されるものを含む薬物の併用は、研究者の意見では、治験に関与するすべての活動に参加する被験者の能力に影響を与えます。
• 血液のスクリーニングから記録されたグレード3の検査異常。
• 研究者の意見では、すべての研究要件を安全に完了する被験者の能力を妨げる、スクリーニング血液から記録されたグレード2の検査異常。
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害。
• -治験責任医師の意見では、残りの試験に参加する被験者の能力を妨げる臨床検査のスクリーニングに関する発見。
• 妊娠
• -ベースラインで実施された血清学による急性または慢性の活動性B型肝炎ウイルス感染の証拠。
• ベースラインで実施された血清学によるC型肝炎感染の証拠。