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习惯性流产研究:复发性流产妇女妊娠期间口服地屈孕酮治疗

2011年8月25日 更新者:Abbott Products

复发性流产妇女妊娠早期口服地屈孕酮治疗:一项双盲、前瞻性随机、安慰剂对照、平行组试验

本临床研究的目的是证明在接受地屈孕酮 (Duphaston) 治疗的习惯性流产女性中,炎症细胞因子向非炎症细胞因子的转变。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Site Reference ID/Investigator# 61182
      • Poznan、波兰、60-535
        • Site Reference ID/Investigator# 61183
      • Szczecin、波兰、72-010
        • Site Reference ID/Investigator# 61184

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准

  • 有特发性复发性流产病史的妇女,根据与同一伴侣在妊娠 20 周前至少连续三次自然流产的记录历史
  • 除了黄体期缺陷(例如, 系统性红斑狼疮 [SLE]、衣原体或支原体感染)
  • 任何不利于怀孕的妇科肿瘤或解剖异常
  • 并发不孕症治疗/超数排卵方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
20 毫克/天,口服
安慰剂比较:2个
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
细胞因子比率 IFN/IL-10
大体时间:确诊怀孕后 14 周治疗(妊娠周 4 至 18)
确诊怀孕后 14 周治疗(妊娠周 4 至 18)

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过监测生化和临床妊娠参数、每周评估血清黄体酮对妊娠结局进行探索性分析
大体时间:怀孕的头三个月
怀孕的头三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月11日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月25日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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