Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanemæssig abortundersøgelse: Oral dydrogesteronbehandling under graviditet hos kvinder med tilbagevendende abort

25. august 2011 opdateret af: Abbott Products

Oral dydrogesteronbehandling under graviditetens første trimester hos kvinder med tilbagevendende abort: et dobbeltblindt, prospektivt randomiseret, placebokontrolleret, parallelt gruppeforsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at demonstrere skiftet fra inflammatoriske cytokiner til ikke-inflammatoriske cytokiner hos kvinder, der lider af sædvanlig abort behandlet med dydrogesteron (Duphaston).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-535
        • Site Reference ID/Investigator# 61183
      • Szczecin, Polen, 72-010
        • Site Reference ID/Investigator# 61184
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Site Reference ID/Investigator# 61182

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinder med en historie med idiopatisk tilbagevendende abort, baseret på en dokumenteret historie med mindst tre spontane på hinanden følgende aborter før 20 ugers svangerskab med den samme partner Eksklusionskriterier
  • Enhver verificerbar årsag til de tilbagevendende aborter bortset fra lutealfasedefekt (f. systemisk lupus erythematosus [SLE], infektioner med klamydia eller mycoplasma)
  • Enhver gynækologisk neoplasi eller anatomiske abnormiteter, der modsætter sig graviditet
  • Samtidig infertilitetsbehandling/superovulationsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Dydrogesteron
20 mg/dag, oralt
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokinforhold IFN/IL-10
Tidsramme: 14 ugers behandling efter diagnosticeret graviditet (drægtighedsuge 4 til 18)
14 ugers behandling efter diagnosticeret graviditet (drægtighedsuge 4 til 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksplorativ analyse af graviditetsresultat ved overvågning af biokemiske og kliniske graviditetsparametre, ugentlig evaluering af serumprogesteron
Tidsramme: Første trimester af graviditeten
Første trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Products

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S102.3.116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner