功能性消化不良治疗试验 (FDTT)

纳入标准：

• 过去 5 年内食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 正常（无食管炎、巴雷特食管、癌症、糜烂或溃疡病）
• 功能性消化不良的诊断
• 患者过去可能未能充分响应功能性消化不良的抗分泌治疗；对仍然是一线治疗的抗分泌治疗的良好反应表明潜在的胃食管反流病 (GERD)。

排除标准：

• 任何记录的内窥镜食管炎病史，或主要胃灼热或反酸，或这些症状在前一年每周两次或更多次，以排除 GERD。
• 根据医师访谈对抗分泌治疗有充分反应者，排除一线治疗易控制疾病或误诊为GERD的患者。
• 任何有记录的消化性溃疡病。
• 定期服用非甾体类抗炎药（长期低剂量阿司匹林≤325mg/天除外）
• 正在接受精神治疗，目前有药物或酒精滥用史，或目前正在服用精神药物治疗抑郁症或精神病，或饮食失调的受试者
• 除阑尾切除术、胆囊切除术或子宫切除术、输卵管结扎术、膀胱吊带和输精管切除术外的腹部手术史
• 患有并发重大身体疾病的受试者（包括心脏或肝脏疾病、糖尿病、炎症性肠病、青光眼、尿潴留、活动性甲状腺疾病、血管炎、乳糖不耐症解释症状）
• 识字能力不足以完成自我报告问卷的受试者。
• 怀孕，或拒绝在试验期间采取适当的避孕措施
• 目前接受抗抑郁治疗的受试者将被排除在外。
• 在医院焦虑抑郁量表的与抑郁相关的 7 个问题上得分 11 或更高的患者将被排除在外。 将鼓励这些患者接受抑郁症的随访。
• 所有符合条件的 50 岁以上患者将在随机化之前进行心电图检查。 那些在心电图上发现有明显心律失常、传导缺陷或既往心肌梗塞的人将被排除在外。 QT 延长的任何人都将被排除在外。

试验期间将禁止以下合并用药：

• 全身作用的胆碱能药和抗胆碱能药（阿托品、溴化地啶、丙胺太林）
• 促动力药（例如甲氧氯普胺、替加色罗）
• 大环内酯类抗生素（如红霉素、阿奇霉素）
• 阿司匹林（> 325 毫克/天）
• 解痉药（例如，双环胺）
• 研究药物以外的抗抑郁药
• 血清素增强药物：单胺氧化酶抑制剂、抗惊厥药、右美沙芬。

将指示参与者在试验期间避免使用葡萄柚/葡萄柚汁。