Verkes 边缘研究：喹硫平对边缘人格障碍患者的影响
2009年6月9日 更新者：AstraZeneca
喹硫平对边缘性人格障碍患者精神病样症状的影响：一项随机安慰剂对照试验
对于精神分裂症患者，“非典型”抗精神病药物如氯氮平可能对治疗精神病有效。 据研究人员所知，在患有边缘性人格障碍 (BPD) 的患者中，尚未针对一种新型非典型抗精神病药对精神病症状的影响进行精心设计的对照研究。
研究喹硫平治疗对这些类型患者的益处是有意义的。 喹硫平可能产生较少的副作用，因为预期没有升高的催乳素水平，这在这个患者群体中很重要，年轻女性人数过多。 在这项双盲、随机、安慰剂对照、8 周、平行组、多中心研究中，喹硫平（灵活剂量在 200 毫克/天和 600 毫克/天之间）将与安慰剂进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Apeldoorn、荷兰
- Research Site
-
Nijmegen、荷兰
- Research Site
-
Veghel、荷兰
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 - 第四版 (DSM-IV)/DSM-IV Axis II 人格障碍结构化临床访谈 (SCID-II) 的 BPD 患者，包括标准 9：短暂的、压力相关的偏执观念或严重的解离症状。
- 住院或门诊病人
排除标准：
- 抑郁症
- 躁郁症
- 分裂情感障碍/精神分裂症/妄想障碍/分裂型人格障碍
- 酒精或物质依赖
- 喹硫平剂量 >100mg od 过去使用
躯体：
- 头外伤史
- 视觉和听觉障碍
- 神经系统疾病（癫痫）
- 怀孕
- 没有适当的避孕措施
- 心脏病史/心脏病史
- 喹硫平的已知敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1个
安慰剂
|
安慰剂
|
|
实验性的：2个
灵活剂量为 200 毫克/天至 600 毫克/天富马酸喹硫平
|
从 200 毫克到 600 毫克的灵活剂量
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 BPD 患者中探索喹硫平对精神病样症状和精神症状严重程度的影响
大体时间：每次访视评估 8 周
|
每次访视评估 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
探讨喹硫平对BPD患者情绪、愤怒、冲动、敌意和焦虑的影响
大体时间：每次访视评估 8 周
|
每次访视评估 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月15日
首次发布 (估计)
2005年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月9日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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