妥布霉素研究

前瞻性随机挪威多中心临床试验（11 家医院）将妥布霉素每天一次（新方案）与每天三次（当前方案）与青霉素 G 一起用于伴有发热性中性粒细胞减少症的癌症患者。 妥布霉素的半衰期和抗生素后效应最多为 12 小时。 有人质疑，当妥布霉素与不覆盖革兰氏阴性杆菌的青霉素 G 等药物一起使用时，每天一次妥布霉素对粒细胞水平低的患者是否安全。 在挪威，使用青霉素 G 和一种氨基糖苷类药物治疗发热性中性粒细胞减少症是标准疗法，而且它可能是一种比广谱 β-内酰胺更能促进抗菌素耐药性的方案。

患有发热性中性粒细胞减少症并签署知情同意书的 16-70 岁癌症患者可以随机分组。 排除标准是对研究药物过敏、肌酐/肾功能衰竭增加、大量腹水、多发性骨髓瘤、顺铂治疗、最近用氨基糖苷类药物治疗（4 周）或其他抗生素（4 天）、血液动力学不稳定的患者、孕妇和哺乳期患者.

患者被分为三组：接受强化化疗的白血病患者、接受自体干细胞支持的高剂量化疗的淋巴瘤患者和其他癌症患者。

患者被随机分配到每日一次或三次妥布霉素组。 一旦患者被随机分组​​并给予第一剂抗生素，进一步的抗生素治疗取决于患者的医生的判断（不是盲法）。 每个人都接受妥布霉素 6 毫克/千克/天和青霉素 5 毫升。 IE 一天四次。

随访患者直至所有抗生素治疗终止。 登记随机分组时的临床状况和实验室检查结果（新发的发热）。 记录对治疗的反应、改变治疗的原因、死亡率、中性粒细胞减少的持续时间、最大肌酐水平、妥布霉素血清浓度、微生物学发现和抗生素总消耗量。

在对所有数据进行外部监测后，目前正在整理结果并将于 2006 年公布。

该试验独立于制药行业进行。 已收到挪威镭医院研究基金、地区卫生当局和挪威传染病学会的资助。