研究评估接受胃旁路减肥综合征的受试者的代谢综合征
2006年5月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
接受腹腔镜 Roux-En-Y 胃旁路减肥综合征的受试者代谢综合征的前瞻性、纵向、多中心、非治疗、探索性生物标志物研究
代谢综合征正迅速成为一种全球流行病，其定义仍在不断演变。 患有这种综合征的患者患心血管疾病的风险增加，并且死于心血管疾病的风险增加。
代谢综合征与肥胖密切相关，更具体地说与腹部肥胖密切相关。 腹部肥胖包括两个主要组成部分：内脏 (VAT) 和皮下 (SAT) 脂肪组织库，据报道 VAT 比 SAT 具有更高的代谢活性，并且被认为在与肥胖和代谢综合征相关的代谢紊乱中起主要作用。
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 正迅速成为最常见的肝脏疾病，并与肥胖、胰岛素抵抗和代谢综合征有关。
减肥手术已经产生了显着的效果，包括纵向减轻多余体重，以及完全逆转或显着改善肥胖患者的代谢综合征、NAFLD 和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的若干特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aosta、意大利、11100
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Pisa、意大利、56127
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Roma、意大利、00168
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Gothenburg、瑞典、413 45
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Stockholm、瑞典、141 86
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Stockholm、瑞典、116 91
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Stockholm、瑞典、182- 88
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California
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Irvine、California、美国、92697-1050
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Orange、California、美国、92868
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46278
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390-9156
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有受试者必须获得保险和现场护理标准的批准才能接受 Roux-en-Y 胃旁路手术
- Roux-en-Y 减肥手术的男性和女性候选人
- 必须被诊断患有代谢综合征；根据 IDF（国际糖尿病基金会），患有腹部肥胖和该综合征的至少 2 个其他特征
- 肥胖对照组：受试者应为肥胖且不应具有任何其他代谢综合征特征。
排除标准：
- 任何接受过减肥手术的受试者
- 过去 6 个月内无其他大手术
- 在过去 6 个月内接受过降糖药治疗的糖尿病
其他排除适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trial Manager、For Italy, decresg@wyeth.com
- 首席研究员：Trial Manager、For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月25日
首次发布 (估计)
2006年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月17日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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