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胃バイパス肥満症候群を患っている被験者のメタボリックシンドロームを評価する研究

2006年5月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス肥満症候群患者におけるメタボリックシンドロームの前向き、縦断的、多施設共同、非治療、探索的バイオマーカー研究

メタボリックシンドロームは世界規模の流行病として急速に浮上しており、その定義はまだ進化中です。 この症候群の患者は心血管疾患のリスクが高く、心血管疾患による死亡リスクも高くなります。

メタボリックシンドロームは肥満、より具体的には腹部肥満と強く関連しています。 腹部肥満は、内臓脂肪組織 (VAT) と皮下脂肪組織 (SAT) の 2 つの主な構成要素で構成され、VAT は SAT よりも代謝活性が高いと報告されており、肥満およびメタボリックシンドロームに関連する代謝障害に主要な役割を果たしていると考えられています。

非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は急速に最も一般的な肝疾患になりつつあり、肥満、インスリン抵抗性、メタボリックシンドロームと関連しています。

肥満手術は、肥満患者における過剰体重の長期的な減少、メタボリックシンドローム、NAFLD、および非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）のいくつかの特徴の完全な回復または大幅な改善などの劇的な結果をもたらしています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697-1050
      • Orange、California、アメリカ、92868
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46278
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9156
  • イタリア
      • Aosta、イタリア、11100
      • Pisa、イタリア、56127
      • Roma、イタリア、00168
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
      • Stockholm、スウェーデン、116 91
      • Stockholm、スウェーデン、182- 88

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Roux-en-Y 胃バイパス手術を受けるには、すべての被験者が保険と施設の標準治療の両方から承認されなければなりません。
  • ルーアンワイ肥満手術の男性および女性の候補者
  • メタボリックシンドロームと診断されている必要があります。 IDF (国際糖尿病財団) によると、腹部肥満および他の症候群の少なくとも 2 つの特徴がある
  • 肥満対照群：被験者は肥満である必要があり、メタボリックシンドロームの他の特徴を有してはなりません。

除外基準:

  • 以前に肥満手術を受けた被験者
  • 過去6か月以内に他の大きな手術を受けていないこと
  • 過去6か月以内に血糖降下薬による治療を受けている糖尿病

その他の除外事項が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Trial Manager、For Italy, decresg@wyeth.com
  • 主任研究者：Trial Manager、For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月17日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9804Z1-900

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術の臨床試験

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