Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van het metabool syndroom bij proefpersonen die een gastric bypass-bariatrisch syndroom ondergaan

Een prospectief, longitudinaal multicenter, niet-behandelend, verkennend biomarkeronderzoek van het metabool syndroom bij proefpersonen die laparoscopische Roux-En-Y Gastric Bypass Bariatrisch syndroom ondergaan

Het metabool syndroom is snel in opkomst als een epidemie van wereldwijde proporties en de definitie ervan is nog in ontwikkeling. Patiënten met dit syndroom hebben een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en een verhoogd risico op overlijden door hart- en vaatziekten.

Metabool syndroom is sterk geassocieerd met obesitas, en meer specifiek met abdominale obesitas. Abdominale obesitas bestaat uit twee hoofdcomponenten: viscerale (BTW) en subcutane (SAT) vetweefseldepots, waarbij VAT wordt gerapporteerd als metabolisch actiever dan SAT, en waarvan wordt aangenomen dat het een belangrijke rol speelt bij de metabole stoornissen die verband houden met obesitas en het metabool syndroom.

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is hard op weg de meest voorkomende leverziekte te worden en wordt geassocieerd met obesitas, insulineresistentie en metabool syndroom.

Bariatrische chirurgie heeft dramatische resultaten opgeleverd, waaronder longitudinaal verlies van overgewicht en volledige omkering of significante verbetering van verschillende kenmerken van het metabool syndroom, NAFLD en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) bij obese patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aosta, Italië, 11100
      • Pisa, Italië, 56127
      • Roma, Italië, 00168
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697-1050
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46278
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9156
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
      • Stockholm, Zweden, 141 86
      • Stockholm, Zweden, 116 91
      • Stockholm, Zweden, 182- 88

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen moeten zijn goedgekeurd door zowel de verzekering als de zorgstandaard van de locatie om de Roux-en-Y maagbypassprocedure te ondergaan
  • Mannelijke en vrouwelijke kandidaten voor Roux-en-Y Bariatrische Chirurgie
  • Moet gediagnosticeerd zijn met het Metabool Syndroom; met abdominale obesitas en ten minste 2 andere kenmerken van het syndroom volgens IDF (International Diabetes Foundation)
  • Zwaarlijvige controlegroep: proefpersonen moeten zwaarlijvig zijn en mogen geen andere kenmerken van het metabool syndroom hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle onderwerpen met eerdere bariatrische chirurgie
  • Geen andere grote operaties in de afgelopen 6 maanden
  • Diabetes onder behandeling met hypoglycemische medicatie in de afgelopen 6 maanden

Andere uitsluitingen zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Hoofdonderzoeker: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass

3
Abonneren