- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00283374
Studie ter evaluatie van het metabool syndroom bij proefpersonen die een gastric bypass-bariatrisch syndroom ondergaan
Een prospectief, longitudinaal multicenter, niet-behandelend, verkennend biomarkeronderzoek van het metabool syndroom bij proefpersonen die laparoscopische Roux-En-Y Gastric Bypass Bariatrisch syndroom ondergaan
Het metabool syndroom is snel in opkomst als een epidemie van wereldwijde proporties en de definitie ervan is nog in ontwikkeling. Patiënten met dit syndroom hebben een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en een verhoogd risico op overlijden door hart- en vaatziekten.
Metabool syndroom is sterk geassocieerd met obesitas, en meer specifiek met abdominale obesitas. Abdominale obesitas bestaat uit twee hoofdcomponenten: viscerale (BTW) en subcutane (SAT) vetweefseldepots, waarbij VAT wordt gerapporteerd als metabolisch actiever dan SAT, en waarvan wordt aangenomen dat het een belangrijke rol speelt bij de metabole stoornissen die verband houden met obesitas en het metabool syndroom.
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is hard op weg de meest voorkomende leverziekte te worden en wordt geassocieerd met obesitas, insulineresistentie en metabool syndroom.
Bariatrische chirurgie heeft dramatische resultaten opgeleverd, waaronder longitudinaal verlies van overgewicht en volledige omkering of significante verbetering van verschillende kenmerken van het metabool syndroom, NAFLD en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) bij obese patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aosta, Italië, 11100
-
Pisa, Italië, 56127
-
Roma, Italië, 00168
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697-1050
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46278
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9156
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
-
Stockholm, Zweden, 141 86
-
Stockholm, Zweden, 116 91
-
Stockholm, Zweden, 182- 88
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moeten zijn goedgekeurd door zowel de verzekering als de zorgstandaard van de locatie om de Roux-en-Y maagbypassprocedure te ondergaan
- Mannelijke en vrouwelijke kandidaten voor Roux-en-Y Bariatrische Chirurgie
- Moet gediagnosticeerd zijn met het Metabool Syndroom; met abdominale obesitas en ten minste 2 andere kenmerken van het syndroom volgens IDF (International Diabetes Foundation)
- Zwaarlijvige controlegroep: proefpersonen moeten zwaarlijvig zijn en mogen geen andere kenmerken van het metabool syndroom hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Alle onderwerpen met eerdere bariatrische chirurgie
- Geen andere grote operaties in de afgelopen 6 maanden
- Diabetes onder behandeling met hypoglycemische medicatie in de afgelopen 6 maanden
Andere uitsluitingen zijn van toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
- Hoofdonderzoeker: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9804Z1-900
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass
-
University of PatrasVoltooidType 2 diabetes | Morbide obesitas | Bariatrische ChirurgieGriekenland
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceWervingDiabetes Mellitus Type 2 bij obesitasFrankrijk
-
ClinTrio Ltd.OnbekendMorbide obesitas die bariatrische chirurgie vereistBelgië, Duitsland, Portugal, Oostenrijk, Nederland, Polen, Saoedi-Arabië
-
Centro Universitário de AnapolisIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo; Clínica de Gastroenterologia... en andere medewerkersOnbekendMorbide obesitas | Ernstige obesitasBrazilië
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZVoltooidRoux-en-Y maagbypass | Bariatrische Chirurgie | Metabole ChirurgieMexico
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZVoltooidObesitas | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Type 2 diabetes | Laparoscopische Gastric BypassMexico
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekendOntsteking | Obesitas | Metaboolsyndroom | Morbide obesitas | EnergiebalansBrazilië
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël