- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00283374
Tutkimus, jossa arvioidaan metabolista oireyhtymää potilailla, joilla on mahalaukun ohitusoireyhtymä
Prospektiivinen, pitkittäinen monikeskus, hoitamaton, tutkiva biomarkkeritutkimus metabolisesta oireyhtymästä potilailla, joilla on laparoskooppinen Roux-En-Y mahalaukun ohitusbariatrinen oireyhtymä
Metabolinen oireyhtymä on nopeasti nousemassa maailmanlaajuiseksi epidemiaksi ja sen määritelmä on edelleen kehittymässä. Potilailla, joilla on tämä oireyhtymä, on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski ja suurempi kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin.
Metabolinen oireyhtymä liittyy vahvasti liikalihavuuteen ja erityisesti vatsan lihavuuteen. Vatsan lihavuus koostuu kahdesta pääkomponentista: sisäelinten (VAT) ja ihonalaisen (SAT) rasvakudosvarastot, joiden VAT on raportoitu metabolisesti aktiivisemmaksi kuin SAT, ja sen uskotaan olevan tärkeä rooli lihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään liittyvissä aineenvaihduntahäiriöissä.
Alkoholittomasta rasvamaksasairauksista (NAFLD) on nopeasti tulossa yleisin maksasairaus, ja se liittyy liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään.
Bariatrinen kirurgia on tuottanut dramaattisia tuloksia, mukaan lukien pitkittäinen ylipainon menetys ja joko täydellinen kumoaminen tai merkittävä parannus metabolisen oireyhtymän, NAFLD:n ja alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) ominaisuuksiin lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aosta, Italia, 11100
-
Pisa, Italia, 56127
-
Roma, Italia, 00168
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
-
Stockholm, Ruotsi, 116 91
-
Stockholm, Ruotsi, 182- 88
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-1050
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46278
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9156
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava sekä vakuutuksen että paikan päällä olevan hoidon hyväksyntä Roux-en-Y mahalaukun ohitustoimenpiteen suorittamiseksi
- Miehet ja naiset Roux-en-Y:n bariatriseen kirurgiaan
- Sinulla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä; joilla on vatsan lihavuus ja vähintään 2 muuta oireyhtymän ominaisuutta IDF:ää (International Diabetes Foundation) kohden
- Liikalihava kontrolliryhmä: Koehenkilöiden tulee olla lihavia, eikä heillä saa olla muita metabolisen oireyhtymän piirteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on aiempi bariatrinen leikkaus
- Ei muita suuria leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabetes, joka on hoidettu hypoglykeemisillä lääkkeillä edellisten 6 kuukauden aikana
Muita poikkeuksia sovelletaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
- Päätutkija: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9804Z1-900
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus
-
Nemocnice Břeclav, p.o.TuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Liikalihavuus, vakavaTšekin tasavalta
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tuntematon
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonVatsan kasvaimet | Minimaaliinvasiivinen kirurgia | AnastomoosiKiina
-
Gangnam Severance HospitalValmisMahasyöpä | Diabetes mellitus Tyypin 2 NonobeseKorean tasavalta
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
CARLOS ZERRWECK LOPEZValmisRoux-en-Y mahalaukun ohitus | Bariatrinen kirurgia | Metabolinen kirurgiaMeksiko
-
West China HospitalTuntematonElämänlaatu | Mahasyöpä | Komplikaatio | Roux-en-y:n anastomoosisivusto | Mahalaukun anastomoosi (paikka)Kiina
-
TingBo LiangTuntematonHepatolitiaasi | Oddi Laxityn sulkijalihasKiina
-
Jilin UniversityTuntematon
-
Kyungpook National University Chilgok HospitalValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Vatsan kasvainKorean tasavalta