Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan metabolista oireyhtymää potilailla, joilla on mahalaukun ohitusoireyhtymä

keskiviikko 17. toukokuuta 2006 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Prospektiivinen, pitkittäinen monikeskus, hoitamaton, tutkiva biomarkkeritutkimus metabolisesta oireyhtymästä potilailla, joilla on laparoskooppinen Roux-En-Y mahalaukun ohitusbariatrinen oireyhtymä

Metabolinen oireyhtymä on nopeasti nousemassa maailmanlaajuiseksi epidemiaksi ja sen määritelmä on edelleen kehittymässä. Potilailla, joilla on tämä oireyhtymä, on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski ja suurempi kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin.

Metabolinen oireyhtymä liittyy vahvasti liikalihavuuteen ja erityisesti vatsan lihavuuteen. Vatsan lihavuus koostuu kahdesta pääkomponentista: sisäelinten (VAT) ja ihonalaisen (SAT) rasvakudosvarastot, joiden VAT on raportoitu metabolisesti aktiivisemmaksi kuin SAT, ja sen uskotaan olevan tärkeä rooli lihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään liittyvissä aineenvaihduntahäiriöissä.

Alkoholittomasta rasvamaksasairauksista (NAFLD) on nopeasti tulossa yleisin maksasairaus, ja se liittyy liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään.

Bariatrinen kirurgia on tuottanut dramaattisia tuloksia, mukaan lukien pitkittäinen ylipainon menetys ja joko täydellinen kumoaminen tai merkittävä parannus metabolisen oireyhtymän, NAFLD:n ja alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) ominaisuuksiin lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aosta, Italia, 11100
      • Pisa, Italia, 56127
      • Roma, Italia, 00168
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
      • Stockholm, Ruotsi, 116 91
      • Stockholm, Ruotsi, 182- 88
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-1050
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46278
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9156

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava sekä vakuutuksen että paikan päällä olevan hoidon hyväksyntä Roux-en-Y mahalaukun ohitustoimenpiteen suorittamiseksi
  • Miehet ja naiset Roux-en-Y:n bariatriseen kirurgiaan
  • Sinulla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä; joilla on vatsan lihavuus ja vähintään 2 muuta oireyhtymän ominaisuutta IDF:ää (International Diabetes Foundation) kohden
  • Liikalihava kontrolliryhmä: Koehenkilöiden tulee olla lihavia, eikä heillä saa olla muita metabolisen oireyhtymän piirteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on aiempi bariatrinen leikkaus
  • Ei muita suuria leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Diabetes, joka on hoidettu hypoglykeemisillä lääkkeillä edellisten 6 kuukauden aikana

Muita poikkeuksia sovelletaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Päätutkija: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus

3
Tilaa