Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer metabolisk syndrom hos forsøgspersoner, der gennemgår gastrisk bypass bariatrisk syndrom

17. maj 2006 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et prospektivt, longitudinalt multicenter, ikke-behandling, eksplorativt biomarkørstudie af metabolisk syndrom hos forsøgspersoner, der gennemgår laparoskopisk Roux-En-Y gastrisk bypass bariatrisk syndrom

Metabolisk syndrom dukker hurtigt op som en epidemi af globale proportioner, og dets definition er stadig under udvikling. Patienter med dette syndrom har øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og øget risiko for dødelighed af hjerte-kar-sygdomme.

Metabolisk syndrom er stærkt forbundet med fedme, og mere specifikt med abdominal fedme. Abdominal fedme, omfatter to hovedkomponenter: viscerale (VAT) og subkutane (SAT) fedtvævsdepoter, hvor moms rapporteres som mere metabolisk aktiv end SAT, og menes at spille en stor rolle i de metaboliske forstyrrelser forbundet med fedme og metabolisk syndrom.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er hurtigt ved at blive den mest almindelige leversygdom og er forbundet med fedme, insulinresistens og metabolisk syndrom.

Fedmekirurgi har givet dramatiske resultater, herunder longitudinalt tab af overskydende kropsvægt og enten fuldstændig reversering eller signifikant forbedring af flere træk ved metabolisk syndrom, NAFLD og nonalkoholisk steatohepatitis (NASH) hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697-1050
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46278
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9156
  • Italien
      • Aosta, Italien, 11100
      • Pisa, Italien, 56127
      • Roma, Italien, 00168
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
      • Stockholm, Sverige, 141 86
      • Stockholm, Sverige, 116 91
      • Stockholm, Sverige, 182- 88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner skal være godkendt af både forsikring og stedets standardbehandling for at gennemgå Roux-en-Y gastrisk bypass-proceduren
  • Mandlige og kvindelige kandidater til Roux-en-Y bariatrisk kirurgi
  • Skal diagnosticeres med Metabolisk Syndrom; have abdominal fedme og mindst 2 andre træk ved syndromet pr. IDF (International Diabetes Foundation)
  • Fedme kontrolgruppe: Forsøgspersoner bør være overvægtige og bør ikke have andre træk ved metabolisk syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner med tidligere fedmekirurgi
  • Ingen anden større operation inden for de sidste 6 måneder
  • Diabetes i behandling med hypoglykæmisk medicin i de foregående 6 måneder

Andre undtagelser gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2006

Først opslået (Skøn)

27. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9804Z1-900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner