Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící metabolický syndrom u subjektů podstupujících žaludeční bypass bariatrický syndrom

17. května 2006 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Prospektivní, longitudinální multicentrická, neléčitelná, explorativní biomarkerová studie metabolického syndromu u subjektů podstupujících laparoskopický Roux-En-Y gastrický bypass bariatrický syndrom

Metabolický syndrom se rychle objevuje jako epidemie globálních rozměrů a jeho definice se stále vyvíjí. Pacienti s tímto syndromem mají zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a zvýšené riziko úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění.

Metabolický syndrom je silně spojen s obezitou, konkrétněji s abdominální obezitou. Abdominální obezita zahrnuje dvě hlavní složky: viscerální (VAT) a subkutánní (SAT) depoty tukové tkáně, přičemž DPH je uváděna jako metabolicky aktivnější než SAT a předpokládá se, že hraje hlavní roli v metabolických poruchách spojených s obezitou a metabolickým syndromem.

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) se rychle stává nejčastějším onemocněním jater a je spojeno s obezitou, inzulínovou rezistencí a metabolickým syndromem.

Bariatrická chirurgie přinesla dramatické výsledky včetně longitudinální ztráty nadměrné tělesné hmotnosti a buď úplného zvrácení nebo významného zlepšení některých rysů metabolického syndromu, NAFLD a nealkoholické steatohepatitidy (NASH) u obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Aosta, Itálie, 11100
      • Pisa, Itálie, 56127
      • Roma, Itálie, 00168
  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697-1050
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46278
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9156
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
      • Stockholm, Švédsko, 116 91
      • Stockholm, Švédsko, 182- 88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí být schváleni jak pojišťovnou, tak standardem péče na místě, aby mohli podstoupit proceduru bypassu žaludku Roux-en-Y
  • Mužští a ženský kandidáti na bariatrickou chirurgii Roux-en-Y
  • Musí být diagnostikován metabolický syndrom; s abdominální obezitou a alespoň 2 dalšími příznaky syndromu na IDF (International Diabetes Foundation)
  • Obézní kontrolní skupina: Subjekty by měly být obézní a neměly by mít žádné další rysy metabolického syndromu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli subjekty s předchozí bariatrickou operací
  • Během posledních 6 měsíců žádná další velká operace
  • Diabetes na léčbě hypoglykemickými léky v předchozích 6 měsících

Platí další výjimky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Italy, decresg@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Sweden, MedInfoNord@wyeth.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9804Z1-900

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit