酒石酸唑吡坦缓释剂和右佐匹克隆与安慰剂的残留效应

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性和女性受试者。
2. 通常的就寝时间在 21:00 和 01:00 之间
3. 体重指数 (BMI) 在 18 到 32 公斤/平方米之间。
4. 通过全面的临床评估（详细的病史和完整的身体检查）证明健康。
5. 实验室正常范围内的实验室测试（血液学、生物化学、尿液分析）或在研究者和发起人之间的协议可接受的范围内。
6. 女性尿妊娠试验阴性（在筛选时和每次研究药物给药前确认）
7. 女性必须在整个研究期间使用医学上可接受的避孕方式（类固醇避孕药、双屏障避孕药或宫内节育器），或者必须进行手术绝育或绝经后避孕。 如果禁欲，女性必须同意在整个研究期间使用双重屏障避孕，如果她们变得性活跃。
8. 签署书面知情同意书

排除标准：

1. 临床相关的心血管、肝脏、肺、胃肠道、肾脏、代谢、血液、神经或精神疾病、任何急性传染病或急性疾病迹象以及重症肌无力的存在或病史
2. 任何启动或维持睡眠的障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、不宁腿综合症、周期性肢体运动障碍、昼夜节律障碍和异态睡眠
3. 经常头痛和/或偏头痛、反复恶心和/或呕吐（每月两次以上）。
4. 有症状的低血压，无论血压下降多少，或无症状的体位性低血压，定义为从仰卧位变为站立位时，收缩压在两分钟内下降等于或大于 20 毫米汞柱。
5. 对唑吡坦、依佐匹克隆或氟拉西泮过敏史。
6. 在研究开始前一个月内使用过任何药物，偶尔使用对乙酰氨基酚或布洛芬除外。
7. 过去十二个月的药物滥用史
8. 过量饮用含黄嘌呤的饮料（每天超过 6 杯或 6 杯）或在夜间研究期间无法停止饮用。
9. 由于语言问题、精神状态不佳或脑功能受损而无法与研究者沟通或合作。
10. 尿液药物筛查测试（苯丙胺、苯二氮卓类药物、大麻、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、抗抑郁药）的阳性结果。
11. 任何饮食、草药和/或健身/健美补充剂的使用（维生素除外）
12. 目前使用烟草制品，包括香烟、雪茄、烟斗或嚼烟，目前正在参加戒烟计划，或筛选前 3 个月内戒烟
13. 受试者目前正在参与另一项研究产品/设备的临床试验（或在筛选后 30 天内）。