TachoSil 与肺叶切除术中漏气的标准手术治疗 (TC-021-IM)
2012年5月4日 更新者:Nycomed
一项开放、随机、前瞻性、多中心、平行组试验,比较 TachoSil 与标准手术治疗在接受肺恶性肿瘤肺叶切除术和需要治疗漏气的患者中的疗效
本研究的目的是比较 TachoSil®(以下简称 TachoSil)与标准手术治疗的密封效果和安全性,作为肺叶切除术后肺部漏气的二级治疗,有或无转移的肺部恶性肿瘤患者.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roskilde、丹麦、4000
- Nycomed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 如果入组标准适用,则可将诊断为肺部恶性肿瘤伴或不伴转移的受试者纳入试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
术后漏气的持续时间:在手术当天晚上(第 0 天)进行评估,然后每天两次(早班和晚班)
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
首次应用试验治疗后术中漏气强度降低
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月15日
首次发布 (估计)
2006年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月4日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
纤维蛋白原(人)+ 凝血酶(人)(TachoSil)的临床试验
-
Arash Asher, MDVoxxLife招聘中
-
Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Edinburgh; University of Manchester 和其他合作者终止
-
University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的
-
University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的