XL999在多发性骨髓瘤患者中的研究
2010年2月18日 更新者：Symphony Evolution, Inc.
XL999 在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的 2 期研究
这项临床研究正在多个地点进行，以确定 XL999 每周给予复发或难治性多发性骨髓瘤患者的活性、安全性和耐受性。
XL999 是一种小分子抑制剂，可抑制可能与多发性骨髓瘤有关的细胞因子，包括 VEGFR、PDGFR 和 FGFR。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Oncology-Hematology Associates, Ltd.
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Joliet、Illinois、美国、60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据骨髓抽吸和活检≥10% 浆细胞（或单克隆浆细胞组织活检）、血清或尿液中的 M 蛋白水平以及终末器官或组织损伤的证据诊断为 MM 的男性和女性（高钙血症、肾功能不全、贫血或溶骨性病变），如国际骨髓瘤工作组标准 (2003) 所定义，在初步诊断时（化疗开始前）
- 通过电泳定义为血清和/或尿液 M 成分的可测量疾病
- 对 2 种既往治疗方案（化疗、生物或造血干细胞移植）无效或复发
- 双膦酸盐的同时治疗是可以接受的
- ECOG 体能状态 0 或 1
- 预期寿命≥3个月
- 足够的肝功能
- 5年内无其他恶性肿瘤
- 签署知情同意书
排除标准：
- 非分泌性骨髓瘤、意义不明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 或冒烟型骨髓瘤
- XL999 治疗后 30 天内进行抗癌治疗，包括化疗药物、生物制剂或研究药物，包括地塞米松
- 过去 6 周内进行过造血干细胞移植
- XL999 治疗后 30 天内放射至 ≥ 33% 的骨髓
- 由于研究或化疗药物在研究入组前给药 >30，受试者尚未从不良事件中恢复到 ≤1 级或基线的 10% 以内
- 不受控制和/或并发的疾病
- 怀孕或哺乳期女性
- 已知的艾滋病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性和耐受性
大体时间：纳入至最后一次治疗后 30 天
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纳入至最后一次治疗后 30 天
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反应速度
大体时间：纳入受试者直至疾病进展
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纳入受试者直至疾病进展
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：纳入直至疾病进展
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纳入直至疾病进展
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反应持续时间
大体时间：纳入直至疾病进展
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纳入直至疾病进展
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总生存期
大体时间：纳入直至 180 天随访或死亡
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纳入直至 180 天随访或死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lynne Bui, MD、Exelixis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月16日
首次发布 (估计)
2006年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月18日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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