Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XL999:n tutkimus multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla

torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: Symphony Evolution, Inc.

Vaiheen 2 tutkimus XL999:stä potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan useissa paikoissa XL999:n aktiivisuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi, kun sitä annetaan viikoittain potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma. XL999 on pienimolekyylinen solutekijöiden, mukaan lukien VEGFR, PDGFR ja FGFR, inhibiittori, jotka voivat olla osallisena multippelin myelooman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Oncology-Hematology Associates, Ltd.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naaraat, joilla on MM-diagnoosi, joka perustuu luuytimen aspiraatioon ja biopsiaan, jossa on ≥10 % plasmasoluja (tai biopsiaa kudoksesta, jossa on monoklonaalisia plasmasoluja), M-proteiinitasoa seerumissa tai virtsassa ja näyttöä elimen tai kudoksen vajaatoiminnasta (hyperkalsemia, munuaisten vajaatoiminta, anemia tai lyyttiset luuvauriot), kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien (2003) määrittelemänä, alkuperäisen diagnoosin yhteydessä (ennen kemoterapian aloittamista)
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään seerumin ja/tai virtsan M-komponenttina elektroforeesilla
  • Resistentti tai uusiutunut 2 aiemman hoito-ohjelman jälkeen (kemoterapia, biologinen tai hematopoieettinen kantasolusiirto)
  • Samanaikainen hoito bisfosfonaatin kanssa on hyväksyttävää
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta
  • Riittävä maksan toiminta
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sekretorinen myelooma, epävarman merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS) tai kytevä myelooma
  • Syöpähoito, mukaan lukien kemoterapeuttiset, biologiset tai tutkimusaineet, mukaan lukien deksametasoni, 30 päivän sisällä XL999-hoidosta
  • Hematopoieettisten kantasolujen siirto viimeisen 6 viikon aikana
  • Säteily ≥33 % luuytimestä 30 päivän kuluessa XL999-hoidosta
  • Koehenkilö ei ole toipunut luokkaan ≤1 tai 10 %:n etäisyydelle lähtötasosta haittatapahtumista, jotka johtuvat tutkimus- tai kemoterapeuttisista lääkkeistä, joita annettiin >30 ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Hallitsematon ja/tai väliaikainen sairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tunnettu HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Mukana 30 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen
Mukana 30 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen
Vastausaste
Aikaikkuna: Kohteen sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Kohteen sisällyttäminen taudin etenemiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttäminen 180 päivän seurantaan tai kuolemaan asti
Sisällyttäminen 180 päivän seurantaan tai kuolemaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Symphony Evolution, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lynne Bui, MD, Exelixis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL999-203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset XL999

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa