Estudio de XL999 en pacientes con mieloma múltiple

Criterios de inclusión:

• Varones y mujeres con un diagnóstico de MM basado en aspirado de médula ósea y biopsia con ≥10 % de células plasmáticas (o biopsia de un tejido con células plasmáticas monoclonales), nivel de proteína M en el suero o la orina y evidencia de daño de órgano terminal o tejido (hipercalcemia, insuficiencia renal, anemia o lesiones óseas líticas), según la definición de The International Myeloma Working Group Criteria (2003), en el diagnóstico inicial (antes del inicio de la quimioterapia)
• Enfermedad medible definida como componente M sérico y/u urinario por electroforesis
• Refractario o en recaída después de 2 regímenes de tratamiento previos (quimioterapia, biológico o trasplante de células madre hematopoyéticas)
• La terapia concurrente con un bisfosfonato es aceptable
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Esperanza de vida ≥3 meses
• Función hepática adecuada
• No hay otros tumores malignos dentro de los 5 años.
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Mieloma no secretor, gammapatía monoclonal de significado incierto (MGUS) o mieloma latente
• Terapia contra el cáncer, incluidos agentes quimioterapéuticos, biológicos o en investigación, incluida la dexametasona, dentro de los 30 días posteriores al tratamiento con XL999
• Trasplante de células madre hematopoyéticas en las 6 semanas anteriores
• Radiación a ≥33% de la médula ósea dentro de los 30 días del tratamiento con XL999
• El sujeto no se recuperó a un grado ≤1 o dentro del 10 % del valor inicial de los eventos adversos debidos a fármacos en investigación o quimioterapéuticos que se administraron >30 antes de la inscripción en el estudio
• Enfermedad no controlada y/o intercurrente
• Hembras embarazadas o lactantes
• VIH conocido