Estudo de XL999 em pacientes com mieloma múltiplo

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com diagnóstico de MM baseado em aspirado e biópsia de medula óssea com ≥10% de células plasmáticas (ou biópsia de um tecido com células plasmáticas monoclonais), nível de proteína M no soro ou na urina e evidência de comprometimento de órgãos ou tecidos terminais (hipercalcemia, insuficiência renal, anemia ou lesões ósseas líticas), conforme definido pelo The International Myeloma Working Group Criteria (2003), no diagnóstico inicial (antes do início da quimioterapia)
• Doença mensurável definida como componente M sérico e/ou urinário por eletroforese
• Refratário ou recaído após 2 regimes de tratamento anteriores (quimioterapia, transplante de células-tronco hematopoiéticas ou biológicas)
• A terapia concomitante com um bisfosfonato é aceitável
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
• Expectativa de vida ≥3 meses
• Função hepática adequada
• Sem outras neoplasias em 5 anos
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Mieloma não secretor, gamopatia monoclonal de significado incerto (MGUS) ou mieloma latente
• Terapia anticancerígena incluindo agentes quimioterápicos, biológicos ou em investigação, incluindo dexametasona, dentro de 30 dias após o tratamento com XL999
• Transplante de células-tronco hematopoiéticas nas últimas 6 semanas
• Radiação para ≥33% da medula óssea dentro de 30 dias após o tratamento com XL999
• O sujeito não se recuperou para grau ≤1 ou dentro de 10% da linha de base de eventos adversos devido a medicamentos em investigação ou quimioterápicos que foram administrados > 30 antes da inscrição no estudo
• Doença descontrolada e/ou intercorrente
• Mulheres grávidas ou amamentando
• HIV conhecido