Studie zu XL999 bei Patienten mit multiplem Myelom

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen mit einer MM-Diagnose basierend auf einer Knochenmarksaspiration und Biopsie mit ≥ 10 % Plasmazellen (oder Biopsie eines Gewebes mit monoklonalen Plasmazellen), M-Proteinspiegel im Serum oder Urin und Anzeichen einer Endorgan- oder Gewebeschädigung (Hyperkalzämie, Niereninsuffizienz, Anämie oder lytische Knochenläsionen), wie in den Kriterien der International Myeloma Working Group (2003) definiert, bei der Erstdiagnose (vor Beginn der Chemotherapie)
• Messbare Krankheit, definiert als Serum- und/oder Urin-M-Komponente mittels Elektrophorese
• Refraktär gegenüber oder Rückfall nach 2 vorherigen Behandlungsschemata (Chemotherapie, biologische oder hämatopoetische Stammzelltransplantation)
• Eine gleichzeitige Therapie mit einem Bisphosphonat ist akzeptabel
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
• Lebenserwartung ≥3 Monate
• Ausreichende Leberfunktion
• Keine weiteren bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Nichtsekretorisches Myelom, monoklonale Gammopathie unsicherer Signifikanz (MGUS) oder schwelendes Myelom
• Krebstherapie einschließlich Chemotherapeutika, biologischer Wirkstoffe oder Prüfpräparate, einschließlich Dexamethason, innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung mit XL999
• Hämatopoetische Stammzelltransplantation innerhalb der letzten 6 Wochen
• Bestrahlung von ≥33 % des Knochenmarks innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung mit XL999
• Der Proband hat sich von unerwünschten Ereignissen aufgrund von Prüfpräparaten oder Chemotherapeutika, die mehr als 30 Tage vor Studieneinschluss verabreicht wurden, nicht auf Grad ≤ 1 oder auf weniger als 10 % des Ausgangswerts erholt
• Unkontrollierte und/oder interkurrente Erkrankung
• Schwangere oder stillende Frauen
• Bekanntes HIV