Исследование XL999 у пациентов с множественной миеломой

Критерии включения:

• Мужчины и женщины с диагнозом ММ на основании аспирата костного мозга и биопсии с ≥10% плазматических клеток (или биопсии ткани с моноклональными плазматическими клетками), уровня белка М в сыворотке или моче и признаков поражения органов-мишеней или тканей (гиперкальциемия, почечная недостаточность, анемия или литические поражения костей), согласно критериям Международной рабочей группы по миеломе (2003 г.), при первоначальном диагнозе (до начала химиотерапии)
• Поддающееся измерению заболевание, определяемое как М-компонент сыворотки и/или мочи с помощью электрофореза
• Рефрактерность или рецидив после 2 предыдущих схем лечения (химиотерапия, трансплантация биологических или гемопоэтических стволовых клеток)
• Допускается одновременная терапия бисфосфонатами.
• Статус производительности ECOG 0 или 1
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
• Адекватная функция печени
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение 5 лет
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Несекреторная миелома, моноклональная гаммапатия неопределенной значимости (MGUS) или тлеющая миелома
• Противораковая терапия, включая химиотерапевтические, биологические или исследуемые агенты, включая дексаметазон, в течение 30 дней после лечения XL999
• Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток в течение предшествующих 6 недель
• Облучение ≥33% костного мозга в течение 30 дней после лечения XL999
• Субъект не восстановился до степени ≤1 или в пределах 10% от исходного уровня после нежелательных явлений из-за исследуемых или химиотерапевтических препаратов, которые вводились> 30 до включения в исследование.
• Неконтролируемое и/или интеркуррентное заболевание
• Беременные или кормящие женщины
• Известный ВИЧ