海捷亚亚洲健康 (0954A-950)
2017年5月5日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项评估氯沙坦/HCTZ 联合治疗对当前抗高血压单一疗法控制不佳的原发性高血压患者疗效的开放标签研究
该研究的目的是估计在使用氯沙坦/HCTZ 组合治疗 8 周后达到血压目标的患者百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
437
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者是男性还是女性且年满 18 岁
- 原发性高血压患者既往接受降压药物治疗至少 4 周但未达到血压目标
排除标准：
- 可能混淆研究结果或干扰患者参与整个研究期间的任何病症、治疗、实验室异常或其他情况的历史，从而不符合患者/受试者的最佳利益参加
- 怀孕或哺乳，或预期在研究的预计持续时间内怀孕
- 既往有严重原发性高血压病史
- 中风或心肌梗死史（心脏病发作）
- 肾脏或肝脏疾病的证据
- 不受控制的糖尿病
- 任何已知的出血性疾病
- 已知对研究药物（氯沙坦或氢氯噻嗪）敏感或不耐受
- 其他抗高血压药物或可能影响血压的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
氯沙坦/HCTZ
|
患者每天口服一次氯沙坦 50 mg / HCTZ 12.5 mg，持续 13 周。
在第 0、4 和 8 周，如果未达到血压目标，则氯沙坦/HCTZ 组合将根据以下方案向上滴定：氯沙坦 50/HCTZ 12.5 至氯沙坦 100/HCTZ 12.5 至氯沙坦 100/HCTZ 25。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗 8 周后达到血压目标（非糖尿病患者舒张压 <90mm Hg；糖尿病患者 <80mm Hg）的患者百分比
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性和耐受性
大体时间：13周
|
13周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月19日
首次发布 (估计)
2006年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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