Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyzaar Asia HEAALTH (0954A-950)

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Avoin tutkimus losartaanin ja HCTZ:n yhdistelmähoidon tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja joita ei saatu riittävästi hallintaan nykyisellä verenpainetta alentavalla monoterapialla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat verenpainetavoitteen 8 viikon losartaani/HCTZ-yhdistelmähoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on mies tai nainen ja = 18-vuotias
  • Essentiaalista verenpaineesta kärsivät potilaat, joita on aiemmin hoidettu verenpainelääkkeillä vähintään 4 viikkoa, mutta jotka eivät saavuttaneet verenpainetavoitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sairaudet, terapiat, laboratoriopoikkeavuudet tai muut olosuhteet, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen koko ajan siten, että se ei ole potilaan/tutkimuksen kohteena olevan edun mukaista. osallistua
  • Raskaana tai imettävänä tai odottavansa raskaaksi tulemista tutkimuksen ennustetun keston aikana
  • Aiempi vaikea essentiaalinen hypertensio
  • Aiemmin aivohalvaus tai sydäninfarkti (sydänkohtaus)
  • Todisteet munuais- tai maksasairaudesta
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Mikä tahansa tunnettu verenvuotohäiriö
  • Tunnettu herkkyys tai intoleranssi tutkimuslääkkeelle (losartaani tai hydroklooritiatsidi)
  • Muut verenpainelääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Losartaani/HCTZ
Lääke: losartaanikalium(+)hydroklooritiatsidi
Potilaat ottivat losartaania 50 mg/HCTZ 12,5 mg suun kautta kerran päivässä 13 viikon ajan. Jos verenpainetavoitetta ei saavutettu viikoilla 0, 4 ja 8, losartaani/HCTZ-yhdistelmää titrataan ylöspäin seuraavan kaavion mukaisesti: losartaani 50/HCTZ 12,5 losartaani 100/HCTZ 12,5 losartaani 100/HCTZ 25.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat verenpainetavoitteen (diastolinen <90 mm Hg ei-diabeetikot; <80 mm Hg diabeetikoilla) 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 13 viikkoa
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0954A-950
  • MK0954A-950
  • 2006_012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset losartaanikalium(+)hydroklooritiatsidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa