Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЗДОРОВЬЕ Hyzaar Asia (0954A-950)

5 мая 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Открытое исследование по оценке эффективности комбинированной терапии лозартаном/ГХТЗ у пациентов с эссенциальной гипертензией, состояние которых неадекватно контролируется текущей антигипертензивной монотерапией

Цель исследования — оценить процент пациентов, достигших целевого артериального давления после 8 недель лечения комбинацией лозартан/ГХТЗ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

437

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужчина или женщина и = 18 лет
  • Пациенты с гипертонической болезнью, ранее получавшие антигипертензивные препараты в течение не менее 4 недель, но не достигшие целевого уровня артериального давления.

Критерий исключения:

  • История любого состояния, терапии, лабораторных отклонений или других обстоятельств, которые могут исказить результаты исследования или помешать участию пациента в течение всего периода исследования, так что это не отвечает интересам пациента/субъекта исследования. участвовать
  • Беременные или кормящие грудью, или ожидающие зачатия в течение прогнозируемой продолжительности исследования
  • Предыдущая история тяжелой эссенциальной гипертензии
  • История инсульта или инфаркта миокарда (сердечный приступ)
  • Признаки заболевания почек или печени
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Любое известное нарушение свертываемости крови
  • Известная чувствительность или непереносимость исследуемого препарата (лозартана или гидрохлоротиазида)
  • Другие антигипертензивные препараты или препараты, которые могут влиять на артериальное давление.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лозартан/ГХТЗ
Лекарство: лозартан калия (+) гидрохлоротиазид
Пациенты принимали лозартан 50 мг/ГХТЗ 12,5 мг перорально 1 раз в сутки в течение 13 недель. На 0-й, 4-й и 8-й неделях, если целевое артериальное давление не было достигнуто, комбинация лозартан/ГХТЗ будет титроваться в сторону увеличения в соответствии со следующей схемой: лозартан 50/ГХТЗ 12,5 до лозартана 100/ГХТЗ 12,5 до лозартана 100/ГХТЗ 25.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших целевого артериального давления (диастолическое <90 мм рт. ст. для недиабетиков; <80 мм рт. ст. для диабетиков) после 8 недель лечения
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0954A-950
  • MK0954A-950
  • 2006_012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Сводка корпоративной социальной ответственности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лозартан калия (+) гидрохлоротиазид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться