하이자 아시아 건강 (0954A-950)
2017년 5월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
현재의 항고혈압 단일 요법으로 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에서 Losartan/HCTZ 병용 요법의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 losartan/HCTZ 병용 치료 8주 후에 혈압 목표에 도달한 환자의 비율을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
437
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 남성 또는 여성이고 = 18세
- 이전에 최소 4주 동안 항고혈압 약물 치료를 받았지만 목표 혈압에 도달하지 못한 본태성 고혈압 환자
제외 기준:
- 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 전체 연구 기간 동안 환자의 참여를 방해할 수 있는 상태, 치료, 검사실 이상 또는 기타 상황의 병력으로 환자/피험자에게 최선의 이익이 되지 않음 참가하다
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 임신할 것으로 예상되는 사람
- 중증 본태성 고혈압의 과거력
- 뇌졸중 또는 심근경색(심장마비) 병력
- 신장 또는 간 질환의 증거
- 조절되지 않는 당뇨병
- 알려진 모든 출혈 장애
- 연구 약물(로사르탄 또는 히드로클로로티아지드)에 대한 알려진 민감성 또는 불내성
- 혈압에 영향을 미칠 수 있는 기타 항고혈압제 또는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
로사르탄/HCTZ
|
환자들은 losartan 50mg/HCTZ 12.5mg을 13주 동안 매일 1회 경구 복용했습니다.
0주, 4주 및 8주차에 혈압 목표에 도달하지 못한 경우 losartan/HCTZ 조합은 losartan 50/HCTZ 12.5에서 losartan 100/HCTZ 12.5에서 losartan 100/HCTZ 25로 상향 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 8주 후 혈압 목표(비당뇨병 환자의 경우 확장기 <90mmHg, 당뇨병 환자의 경우 <80mmHg)에 도달한 환자의 비율
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성
기간: 13주
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0954A-950
- MK0954A-950
- 2006_012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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