胸小关节神经阻滞的有效性
胸小关节神经阻滞的有效性：随机、前瞻性、双盲对照评估
证明是否：
我。小关节神经阻滞的治疗价值超出局部麻醉作用的持续时间。
二.当与小关节神经阻滞一起使用时，添加 Depo-steroid 可进一步缓解胸小关节疼痛。
- 为了证明与随机分配到仅接受局部麻醉阻滞的 I 组患者相比，接受 Depo-steroid 胸小关节神经阻滞的患者的功能是否有临床显着改善。
- 确定两组的不良事件概况
研究概览
详细说明
参与者研究参与者是在介入性疼痛管理实践中从连续出现胸痛的新患者中招募的。 100 名患者被随机分配到 2 组中的一组；仅使用局麻药组（I 组）或使用类固醇的局麻药组（II 组），每组 50 名患者。 符合纳入标准的患者有资格接受诊断性胸小关节神经阻滞。 只有受控比较局部麻醉阻滞阳性的患者才符合纳入胸内侧支阻滞的标准。
纳入和排除标准 仅包括有非特异性中背部或上背部疼痛且没有疑似椎间盘突出、神经根炎、胸椎骨折、狭窄或肋间神经炎的患者。 此外，根据涉及神经根痛或胸壁痛的放射学检查和症状学，怀疑患有椎间盘相关疼痛并伴有神经根症状的患者也被排除在外。 患者之前还应该接受过保守治疗，包括物理治疗、脊椎按摩疗法、药物治疗和卧床休息等，但仍然存在疼痛。
进一步的纳入标准是通过受控比较局部麻醉阻滞诊断胸椎小关节疼痛； 18岁以上的患者；有至少 6 个月的慢性限制功能的中背部或上背部疼痛病史的患者；有能力理解研究方案并自愿提供书面知情同意并参与结果测量的患者。 对受控比较局麻药阻滞的阴性或假阳性反应，对大量使用阿片类药物（吗啡相当于 300 毫克）无法控制，不受控制
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、美国、42003
- Ambulatory Surgery Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
比较局麻药块对小关节疼痛呈阳性
候选人年满18周岁
有至少六个月的慢性、功能受限的颈部疼痛病史的受试者 能够自愿、书面知情同意参与本次调查的受试者 调查员认为能够理解本次调查的受试者, 配合调查程序，并愿意返回中心进行所有必要的术后随访 受试者在过去三个月内没有接受过近期的外科手术。
-
排除标准：
- 对受控比较局麻药块的阴性或假阳性反应
麻醉剂使用大于 100 毫克/天的氢可酮、80 毫克美沙酮或 100 毫克吗啡，或等效剂量
不受控制的重度抑郁症或不受控制的精神疾病
不受控制的或急性内科疾病，包括凝血功能障碍、肾功能不全、慢性肝功能障碍、进行性神经功能障碍、尿道括约肌功能障碍、感染、颅内压增高、假性脑瘤、颅内肿瘤、不稳定型心绞痛和严重的慢性阻塞性肺病。
可能干扰对疼痛和身体功能评估结果的解释的慢性严重疾病
怀孕或哺乳期的妇女
在入组后 30 天内参加过使用研究产品的临床研究的受试者
由于疼痛主诉重叠，多次主诉并发髋骨关节炎的患者不适合研究。
无法获得适当的体位，无法理解知情同意书和方案 对局部麻醉药或抗炎药有不良反应史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组 - 没有类固醇
局部麻醉胸小关节神经阻滞（0.25%
布比卡因）
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胸内侧支阻滞
其他名称：
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有源比较器：II 组 - 类固醇
局部麻醉剂 (0.25% 布比卡因) 和类固醇 (0.15
毫克非颗粒倍他米松）
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胸内侧支阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表
大体时间：2年
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数字评分量表表示 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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2年
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Oswestry 残疾指数
大体时间：24个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) - ODI 评分范围为 0 到 50。
总分被转换为残疾百分比。
ODI 评分：0% 至 20%（轻微残疾）、21%-40%（中度残疾）、41%-60%（严重残疾）、61%-80%（残废）和 81%-100（这些患者是要么卧床不起，要么夸大他们的症状）。
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物摄入量
大体时间：24个月
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阿片类药物摄入量（吗啡当量mg）
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laxmaiah Manchikanti, MD、Ambulatory Surgery Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V, Fellows B. The role of thoracic medial branch blocks in managing chronic mid and upper back pain: a randomized, double-blind, active-control trial with a 2-year followup. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:585806. doi: 10.1155/2012/585806. Epub 2012 Jul 19.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V, Fellows B. Comparative effectiveness of a one-year follow-up of thoracic medial branch blocks in management of chronic thoracic pain: a randomized, double-blind active controlled trial. Pain Physician. 2010 Nov-Dec;13(6):535-48.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Cash KA, Pampati V. Effectiveness of thoracic medial branch blocks in managing chronic pain: a preliminary report of a randomized, double-blind controlled trial. Pain Physician. 2008 Jul-Aug;11(4):491-504.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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