Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thoracic Facet -nivelen hermolohkojen tehokkuus

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah

Rintakehä nivelen hermolohkojen tehokkuus: satunnaistettu, tuleva, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu arviointi

  1. Osoittaakseen, onko:

    i. Faset-nivelhermolohkoilla on terapeuttista arvoa paikallispuudutuksen keston lisäksi.

    ii. Depo-steroidin lisääminen antaa lisälievitystä rintakehän nivelkivulle, kun sitä käytetään fasettinivelen hermolohkojen kanssa.

  2. Sen osoittamiseksi, onko kliinisesti merkittäviä parannuksia niiden potilaiden toiminnassa, jotka saavat rintakehän fasettinivelen hermosalpauksen Depo-steroidilla verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu ryhmään I ja jotka saavat vain paikallispuudutusta.
  3. Haittavaikutusten profiilin määrittämiseksi molemmissa ryhmissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat Tutkimuksen osallistujat rekrytoitiin interventiokivunhallintakäytäntöön uusista peräkkäisistä potilaista, joilla oli rintakipua. Sata potilasta otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä; joko pelkkä paikallispuudutusryhmä (ryhmä I) tai paikallispuudutus, jossa on steroidiryhmä (ryhmä II), kussakin ryhmässä 50 potilasta. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, olivat kelvollisia diagnostiseen rintakehän fasettinivelen hermoblokkoihin. Vain potilaat, jotka ovat saaneet positiivisia kontrolloituja vertailevia paikallispuudutuksia, täyttivät rintakehän mediaalisten haarakatkosten mukaan ottamista koskevat kriteerit.

Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli epäspesifinen keskiselän tai yläselän kipu ilman välilevytyrää, radikuliittia, rintakehän murtumaa, ahtautta tai kylkiluiden välistä neuriittia. Lisäksi potilaat, joilla epäiltiin levykipua, johon liittyy radikulaarisia oireita, suljettiin pois myös radikulaarista tai rintakipua sisältävän radiologisen tutkimuksen ja oireiden perusteella. Potilaiden olisi myös pitänyt aiemmin saada konservatiivista hoitoa fysioterapialla, kiropraktisilla manipulaatioharjoituksilla, lääkehoidolla ja vuodelevolla ja niin edelleen, mutta heillä oli edelleen kipua.

Muita sisällyttämiskriteereitä olivat rintakehän nivelkivun diagnoosi kontrolloitujen vertailevien paikallispuudutuksen salpausten avulla; potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita; potilaat, joilla on ollut kroonista toimintaa rajoittavaa keskiselän tai yläselän kipua vähintään 6 kuukautta; ja potilaat, jotka ovat päteviä ymmärtämään tutkimusprotokollaa ja antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistuvat tulosmittauksiin. Negatiivinen tai väärä positiivinen vaste kontrolloituihin vertaileviin paikallispuudutussalpauksiin, hallitsematon voimakkaaseen opioidien käyttöön (morfiiniekvivalentti 300 mg), hallitsematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Ambulatory Surgery Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Positiivinen nivelkipujen hoitoon vertailevien paikallispuudutuksen salpaajien kanssa

Ehdokkaat ovat yli 18-vuotiaita

Koehenkilöt, joilla on ollut kroonista toimintaa rajoittavaa niskakipua vähintään kuusi kuukautta Koehenkilöt, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen , tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan keskukseen kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantaan. Tutkittavalla ei ole ollut äskettäin leikkaustoimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Negatiivinen tai väärä positiivinen vaste kontrolloiduille vertaileville paikallispuudutuksen salpauksille

Narkoottinen käyttö enemmän kuin hydrokodonia 100 mg/vrk, metadonia 80 mg tai morfiinia 100 mg tai vastaavaa annosta

Hallitsematon vakava masennus tai hallitsemattomat psykiatriset häiriöt

Hallitsemattomat tai akuutit lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien koagulopatia, munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksan toimintahäiriö, etenevä neurologinen vajaatoiminta, virtsan sulkijalihaksen toimintahäiriö, infektio, kohonnut kallon välinen paine, pseudotumor cerebri, kallonväliset kasvaimet, epästabiili angina pectoris ja vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Krooniset vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä kipua ja kehon toimintaa koskevien tulosarvioiden tulkintaa

Raskaana olevat tai imettävät naiset

Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Potilaat, joilla on useita vaivoja, joihin liittyy samanaikainen lonkkanivelrikko, eivät voi osallistua tutkimukseen, koska kipuvalitukset ovat päällekkäisiä.

Kyvyttömyys saavuttaa sopiva asento ja kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja protokollaa Paikallispuudutus- tai tulehduskipulääkkeiden aiemmat haittavaikutukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I - ilman steroideja
Rintakehä nivelen hermolohkot paikallispuudutuksella (0,25 % bupivakaiini)
Menettely: Rintakehän nivelen hermotukokset
Rintakehän mediaaliset haaratukokset
Muut nimet:
  • Rintakehän mediaaliset haaratukokset
Active Comparator: Ryhmä II - steroidin kanssa
Rintakehä nivelen hermosalpaajat paikallispuudutuksella (0,25 % bupivakaiinilla) ja steroideilla (0,15) mg hiukkasmaista beetametasonia)
Menettely: Rintakehän nivelen hermotukokset
Rintakehän mediaaliset haaratukokset
Muut nimet:
  • Rintakehän mediaaliset haaratukokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Numeerinen luokitusasteikko edusti 0 ilman kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.
2 vuotta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI) - ODI-pisteet vaihtelevat 0-50. Kokonaispisteet muunnetaan työkyvyttömyysprosentteiksi. ODI-pisteytys: 0–20 % (vähimmäisvammaisuus), 21–40 % (keskivaikea vamma), 41–60 % (vaikea vamma), 61–80 % (vajava) ja 81–100 (nämä potilaat ovat joko sängyssä tai liioittelevat oireitaan).
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien saanti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Opioidien saanti (morfiiniekvivalenssi mg)
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pain Management Center of Paducah

Tutkijat

  • Päätutkija: Laxmaiah Manchikanti, MD, Ambulatory Surgery Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa