Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van thoracale facetgewrichtzenuwblokken

2 maart 2020 bijgewerkt door: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah

Effectiviteit van thoracale facetgewrichtzenuwblokkades: een gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde gecontroleerde evaluatie

  1. Om aan te tonen of:

    i. Facetgewrichtszenuwblokkades hebben therapeutische waarde na de duur van het lokale anesthetische effect.

    ii. Toevoeging van Depo-steroïde zorgt voor extra verlichting van thoracale facetgewrichtspijn bij gebruik met facetgewrichtzenuwblokkades.

  2. Om aan te tonen of er al dan niet klinisch significante verbeteringen zijn in de functie van patiënten die een zenuwblokkade van de thoracale facetgewrichten met Depo-steroid krijgen in vergelijking met patiënten gerandomiseerd naar groep I die alleen lokale anesthesieblokkades krijgen.
  3. Om het bijwerkingenprofiel in beide groepen te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers Studiedeelnemers werden gerekruteerd in de interventionele pijnbestrijdingspraktijk uit opeenvolgende nieuwe patiënten met thoracale pijn. Honderd patiënten werden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen; ofwel een groep met alleen plaatselijke verdoving (Groep I) of een groep met plaatselijke verdoving met steroïden (Groep II), met 50 patiënten in elke groep. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, kwamen in aanmerking voor diagnostische zenuwblokkades van de thoracale facetgewrichten. Alleen patiënten die positief waren voor gecontroleerde vergelijkende lokale anesthesieblokkades, voldeden aan de criteria voor opname voor thoracale mediale takblokkades.

Criteria voor opname en uitsluiting Alleen patiënten met niet-specifieke pijn in het midden van de rug of bovenrug zonder vermoedelijke hernia, radiculitis, thoracale fractuur, stenose of intercostale neuritis werden opgenomen. Verder werden patiënten die verdacht werden van schijfgerelateerde pijn met radiculaire symptomen ook uitgesloten, op basis van radiologisch onderzoek en symptomatologie met radiculaire pijn of pijn in de borstwand. Patiënten zouden ook eerder conservatief moeten zijn behandeld met fysiotherapie, chiropractische manipulatie-oefeningen, medicamenteuze therapie en bedrust, enzovoort, maar ze bleven pijn houden.

Verdere inclusiecriteria waren een diagnose van thoracale facetgewrichtspijn door middel van gecontroleerde vergelijkende lokale anesthesieblokkades; patiënten ouder dan 18 jaar; patiënten met een voorgeschiedenis van chronische functiebeperkende middenrug- of bovenrugpijn van ten minste 6 maanden; en patiënten die bekwaam waren om het onderzoeksprotocol te begrijpen en vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de uitkomstmetingen. Een negatieve of vals-positieve reactie op gecontroleerde vergelijkende lokale anesthesieblokkades, oncontroleerbaar voor zwaar opioïdengebruik (morfine-equivalent van 300 mg), ongecontroleerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Ambulatory Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Positief voor facetgewrichtspijn met vergelijkende lokale anesthesieblokkades

Kandidaten zijn ouder dan 18 jaar

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van chronische, functiebeperkende nekpijn van ten minste zes maanden Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, in staat zijn dit onderzoek te begrijpen meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het centrum voor alle vereiste postoperatieve follow-ups. De proefpersoon heeft de afgelopen drie maanden geen recente chirurgische ingrepen ondergaan.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Negatieve of vals-positieve reactie op gecontroleerde vergelijkende lokale anesthesieblokkades

Narcotisch gebruik van meer dan Hydrocodon 100 mg / dag, Methadon 80 mg of Morfine 100 mg, of dosisequivalent

Ongecontroleerde ernstige depressie of ongecontroleerde psychiatrische stoornissen

Ongecontroleerde of acute medische ziekten, waaronder coagulopathie, nierinsufficiëntie, chronische leverdisfunctie, progressieve neurologische uitval, urinaire sluitspierdisfunctie, infectie, verhoogde intercraniale druk, pseudotumor cerebri, intercraniale tumoren, onstabiele angina en ernstige chronische obstructieve longziekte.

Chronische ernstige aandoeningen die de interpretatie van de uitkomstbeoordelingen voor pijn en lichaamsfunctie kunnen verstoren

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Proefpersonen die binnen 30 dagen na inschrijving hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksproduct

Patiënten met meerdere klachten waarbij gelijktijdig heupartrose is opgetreden, komen door de overlap van pijnklachten niet in aanmerking voor onderzoek.

Onvermogen om de juiste positionering te bereiken en onvermogen om geïnformeerde toestemming en het protocol te begrijpen Voorgeschiedenis van bijwerkingen van lokale anesthetica of ontstekingsremmende geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I - zonder steroïden
Thoracale facetgewrichtzenuwblokkades met plaatselijke verdoving (0,25% bupivacaïne)
Procedure: Thoracale facetgewrichtzenuwblokkades
Thoracale mediale takblokken
Andere namen:
  • Thoracale mediale takblokken
Actieve vergelijker: Groep II - met steroïden
Thoracale facetgewricht Zenuwblokkades met lokaal anestheticum (0,25% bupivacaïne) en steroïden (0,15%) mg niet-deeltjesvormig betamethason)
Procedure: Thoracale facetgewrichtzenuwblokkades
Thoracale mediale takblokken
Andere namen:
  • Thoracale mediale takblokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Numerieke beoordelingsschaal vertegenwoordigde 0 met geen pijn en 10 met de ergst denkbare pijn.
2 jaar
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 24 maanden
Oswestry Disability Index (ODI) - ODI-score varieert van 0 tot 50. De totale score wordt omgezet in een percentage arbeidsongeschiktheid. ODI-score: 0% tot 20% (minimale handicap), 21%-40% (matige handicap), 41%-60% (ernstige handicap), 61%-80% (kreupel) en 81%-100 (deze patiënten zijn bedlegerig zijn of hun symptomen overdrijven).
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde inname
Tijdsspanne: 24 maanden
Inname van opioïden (morfine-equivalentie mg)
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pain Management Center of Paducah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laxmaiah Manchikanti, MD, Ambulatory Surgery Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Thoracale facetgewrichtzenuwblokkades

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren