Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av nervblockader i bröstfasettled

2 mars 2020 uppdaterad av: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah

Effektiviteten av nervblockader i bröstfasettled: en randomiserad, prospektiv, dubbelblind kontrollerad utvärdering

  1. För att visa om:

    i. Fasettledsnervblockering har terapeutiskt värde utöver varaktigheten av lokalbedövningseffekt.

    ii. Tillägg av depo-steroid ger ytterligare lindring av bröstfacettledsmärta när det används med fasettledsnervblockader.

  2. För att visa om det finns kliniskt signifikanta förbättringar i funktionen hos patienter som får thoraxfasettledsnervblockad med Depo-steroid jämfört med patienter randomiserade till grupp I som endast får lokalbedövningsblock.
  3. För att fastställa biverkningsprofilen i båda grupperna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare Studiedeltagare rekryterades vid interventionell smärtbehandling från på varandra följande nya patienter med bröstsmärta. Hundra patienter inkluderades och fördelades slumpmässigt till en av två grupper; antingen en grupp med endast lokalbedövningsmedel (Grupp I) eller en lokalbedövningsmedel med steroidgrupp (Grupp II), med 50 patienter i varje grupp. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna var berättigade att genomgå diagnostiska nervblockader i bröstfasettled. Endast patienter som var positiva för kontrollerade jämförande lokalbedövningsblock uppfyllde kriterierna för inkludering för thorax mediala grenblock.

Inklusions- och uteslutningskriterier Endast patienter med ospecifik smärta i mitten av ryggen eller övre delen av ryggen utan misstänkt diskbråck, radikulit, bröstkorgsfraktur, stenos eller interkostal neurit inkluderades. Vidare exkluderades också patienter som misstänktes för diskrelaterad smärta med radikulära symtom, baserat på röntgenundersökningar och symtomatologi som involverade radikulär eller bröstväggssmärta. Patienter borde också tidigare ha fått konservativ behandling med sjukgymnastik, kiropraktiska manipulationsövningar, läkemedelsterapi och sängläge, och så vidare, men fortsatt att ha smärta.

Ytterligare inklusionskriterier var en diagnos av bröstsmärta med hjälp av kontrollerade jämförande lokalbedövningsblock; patienter som var över 18 år; patienter med en historia av kronisk funktionsbegränsande smärta i mitten av ryggen eller övre delen av ryggen av minst 6 månaders varaktighet; och patienter som är kompetenta att förstå studieprotokollet och ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke och delta i resultatmätningarna. Ett negativt eller falskt positivt svar på kontrollerade jämförande lokalbedövningsblock, okontrollerbar till kraftig opioidanvändning (morfinekvivalent på 300 mg), okontrollerad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • Ambulatory Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Positivt för facettledsmärta med jämförande lokalbedövningsblock

Kandidaterna är över 18 år

Försökspersoner med en historia av kronisk, funktionsbegränsande nacksmärta av minst sex månaders varaktighet Försökspersoner som kan ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke till att delta i denna utredning Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kan förstå denna utredning , samarbeta med utredningsprocedurerna och är villiga att återvända till centret för alla nödvändiga postoperativa uppföljningar. Försökspersonen har inte genomgått några kirurgiska ingrepp under de senaste tre månaderna.

-

Exklusions kriterier:

  • Negativt eller falskt positivt svar på kontrollerade jämförande lokalbedövningsblock

Narkotikaanvändning av mer än Hydrocodone 100 mg/dag, Metadon 80 mg eller Morfin 100 mg, eller dosekvivalenter

Okontrollerad allvarlig depression eller okontrollerade psykiatriska störningar

Okontrollerade eller akuta medicinska sjukdomar inklusive koagulopati, njurinsufficiens, kronisk leverdysfunktion, progressivt neurologiskt underskott, urinsfinkterdysfunktion, infektion, ökat interkraniellt tryck, pseudotumor cerebri, interkraniella tumörer, instabil angina och svår kronisk lungsjukdom.

Kroniska svåra tillstånd som kan störa tolkningarna av utfallsbedömningarna för smärta och kroppsfunktion

Kvinnor som är gravida eller ammar

Försökspersoner som har deltagit i en klinisk studie med en prövningsprodukt inom 30 dagar efter registreringen

Patienter med flera besvär som involverar samtidig höftledsartros kommer inte att kunna studeras på grund av överlappningen av smärtbesvär.

Oförmåga att uppnå lämplig positionering och oförmåga att förstå informerat samtycke och protokoll Historik med biverkningar av lokalanestetika eller antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I - utan steroider
Thoraxfasettledsnervblockering med lokalbedövning (0,25 % bupivakain)
Procedur: Bröstfasettledsnervblockering
Thorax mediala grenblock
Andra namn:
  • Thorax mediala grenblock
Aktiv komparator: Grupp II - med steroid
Thoraxfasettledsnervblockering med lokalbedövning (0,25 % bupivakain) och steroider (0,15 mg icke-partikelformigt betametason)
Procedur: Bröstfasettledsnervblockering
Thorax mediala grenblock
Andra namn:
  • Thorax mediala grenblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala
Tidsram: 2 år
Den numeriska betygsskalan representerade 0 utan smärta och 10 med den värsta tänkbara smärtan.
2 år
Oswestry Disability Index
Tidsram: 24 månader
Oswestry Disability Index (ODI) - ODI-poäng varierar från 0 till 50. Totalpoäng omvandlas till procent invaliditet. ODI-poäng: 0% till 20% (minimal funktionsnedsättning), 21%-40% (måttlig funktionsnedsättning), 41%-60% (svår funktionsnedsättning), 61%-80% (förlamad) och 81%-100 (dessa patienter är antingen sängbunden eller överdriver sina symtom).
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidintag
Tidsram: 24 månader
Opioidintag (morfinekvivalens mg)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pain Management Center of Paducah

Utredare

  • Huvudutredare: Laxmaiah Manchikanti, MD, Ambulatory Surgery Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol 5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Bröstfasettledsnervblockering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera