Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokad nerwowych stawu kolanowego odcinka piersiowego

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Laxmaiah Manchikanti, MD, Pain Management Center of Paducah

Skuteczność blokad nerwowych stawu twarzowego odcinka piersiowego: randomizowana, prospektywna, podwójnie ślepa, kontrolowana ocena

  1. Aby wykazać, czy:

    I. Blokady nerwów stawu międzywyrostkowego mają wartość terapeutyczną wykraczającą poza czas działania znieczulenia miejscowego.

    II. Dodatek Depo-steroidu zapewnia dodatkową ulgę w bólu stawów międzywyrostkowych klatki piersiowej, gdy jest stosowany z blokadami nerwów stawu międzywyrostkowego.

  2. Wykazanie, czy nastąpiła klinicznie istotna poprawa funkcji u pacjentów, którzy otrzymują blokadę nerwu stawu międzywyrostkowego piersiowego za pomocą Depo-steroidu w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy I, którzy otrzymują jedynie blokadę znieczulenia miejscowego.
  3. Określenie profilu zdarzeń niepożądanych w obu grupach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy Uczestnicy badania byli rekrutowani w praktyce interwencyjnego leczenia bólu spośród kolejnych nowych pacjentów zgłaszających się z bólem w klatce piersiowej. Włączono stu pacjentów i losowo przydzielono do jednej z 2 grup; grupa wyłącznie do znieczulenia miejscowego (Grupa I) lub grupa do znieczulenia miejscowego ze steroidami (Grupa II), po 50 pacjentów w każdej grupie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia kwalifikowali się do diagnostycznej blokady nerwu stawu międzywyrostkowego piersiowego. Tylko pacjenci z pozytywnym wynikiem kontrolowanych porównawczych blokad znieczulenia miejscowego spełniali kryteria włączenia do blokad odnogi przyśrodkowej klatki piersiowej.

Kryteria włączenia i wyłączenia Do badania włączono tylko pacjentów z niespecyficznym bólem środkowej lub górnej części pleców bez podejrzenia przepukliny krążka międzykręgowego, zapalenia korzeni, złamania klatki piersiowej, zwężenia lub zapalenia nerwu międzyżebrowego. Ponadto wykluczono również pacjentów z podejrzeniem bólu związanego z dyskiem z objawami korzeniowymi na podstawie badań radiologicznych i symptomatologii obejmujących ból korzeniowy lub ściany klatki piersiowej. Pacjenci powinni również wcześniej otrzymać konserwatywne leczenie z fizjoterapią, chiropraktycznymi ćwiczeniami manipulacyjnymi, terapią lekową i leżeniem w łóżku itp., Ale nadal odczuwali ból.

Kolejnymi kryteriami włączenia była diagnoza bólu stawu międzykręgowego piersiowego za pomocą kontrolowanych porównawczych blokad znieczulenia miejscowego; pacjenci w wieku powyżej 18 lat; pacjentów z przewlekłym, ograniczającym funkcję bólu w środkowej części pleców lub w górnej części pleców, trwającym co najmniej 6 miesięcy w wywiadzie; oraz pacjentów, którzy, jeśli są kompetentni, rozumieją protokół badania i wyrażają dobrowolną, pisemną świadomą zgodę oraz uczestniczą w pomiarach wyników. Negatywna lub fałszywie dodatnia odpowiedź na kontrolowane, porównawcze blokady znieczulenia miejscowego, niekontrolowana po intensywnym stosowaniu opioidów (ekwiwalent 300 mg morfiny), niekontrolowana

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Ambulatory Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pozytywny dla bólu stawów międzywyrostkowych z porównawczymi blokadami znieczulenia miejscowego

Kandydaci mają ukończone 18 lat

Osoby z przewlekłym bólem szyi ograniczającym czynność w wywiadzie trwającym co najmniej sześć miesięcy Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu Osoby, które w opinii Badacza są w stanie zrozumieć to badanie , współpracują przy procedurach badawczych i są chętni do powrotu do ośrodka na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne. Podmiot nie miał ostatnich zabiegów chirurgicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywna lub fałszywie dodatnia odpowiedź na kontrolowane porównawcze blokady znieczulenia miejscowego

Używanie narkotyków w dawce większej niż 100 mg hydrokodonu na dobę, 80 mg metadonu lub 100 mg morfiny lub dawka równoważna

Niekontrolowana duża depresja lub niekontrolowane zaburzenia psychiczne

Niekontrolowane lub ostre choroby medyczne, w tym koagulopatia, niewydolność nerek, przewlekła dysfunkcja wątroby, postępujący deficyt neurologiczny, dysfunkcja zwieracza moczu, infekcja, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, guz rzekomy mózgu, guzy wewnątrzczaszkowe, niestabilna dusznica bolesna i ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Przewlekłe ciężkie stany, które mogą zakłócać interpretację wyników oceny bólu i funkcji organizmu

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu 30 dni od włączenia

Pacjenci z wieloma dolegliwościami związanymi ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego nie będą kwalifikowani do badania ze względu na nakładanie się dolegliwości bólowych.

Niezdolność do osiągnięcia odpowiedniej pozycji i niezdolność do zrozumienia świadomej zgody i protokołu Historia niepożądanych reakcji na leki miejscowo znieczulające lub przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I - bez sterydów
Blokady nerwów stawu kolanowego odcinka piersiowego z miejscowym środkiem znieczulającym (0,25% bupiwakaina)
Procedura: Blokady nerwów stawu międzykręgowego piersiowego
Blokady gałęzi przyśrodkowej klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Blokady gałęzi przyśrodkowej klatki piersiowej
Aktywny komparator: Grupa II - ze sterydem
Blokady nerwów stawu twarzowo-piersiowego z miejscowym środkiem znieczulającym (0,25% bupiwakainy) i sterioidami (0,15% mg niecząsteczkowego betametazonu)
Procedura: Blokady nerwów stawu międzykręgowego piersiowego
Blokady gałęzi przyśrodkowej klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Blokady gałęzi przyśrodkowej klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 2 lata
Numeryczna skala ocen przedstawiała 0 bez bólu i 10 z najgorszym możliwym do wyobrażenia bólem.
2 lata
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oswestry Disability Index (ODI) - wynik ODI mieści się w zakresie od 0 do 50. Całkowity wynik jest przeliczany na procent niepełnosprawności. Punktacja ODI: 0% do 20% (minimalna niepełnosprawność), 21%-40% (umiarkowana niepełnosprawność), 41%-60% (ciężka niepełnosprawność), 61%-80% (kaleka) i 81%-100 (ci pacjenci przykuty do łóżka lub wyolbrzymiający objawy).
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Spożycie opioidów (ekwiwalencja morfiny mg)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pain Management Center of Paducah

Śledczy

  • Główny śledczy: Laxmaiah Manchikanti, MD, Ambulatory Surgery Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol 5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj