降低儿童患病率 (DRINK)
研究概览
详细说明
益生菌是活的微生物,如果摄入足量,可以改善健康。 通常,益生菌以粉末、药丸或液体形式的补充剂形式摄入,专为药用而设计。 这种用于儿童的补充剂在治疗和预防各种疾病方面显示出一些潜在的好处,包括腹泻、哮喘、坏死性小肠结肠炎和过敏。
在过去的几年中,人们对特定食品的健康促进作用越来越感兴趣,这些食品被称为功能性食品——提供超出其营养价值的健康益处的食品。 酸奶是由保加利亚乳杆菌 (L.) 和嗜热链球菌 (S.) 两种细菌作用产生的发酵乳制品,是一种功能性食品。 事实上,为患者提供营养建议的初级保健医生中有三分之二建议食用含有活性培养物的酸奶,以有益于患者的健康。 然而,这些健康结果的证据还不够充分。
日托和学校中心是传播呼吸道感染和儿童腹泻的理想场所,常常导致日托和父母工作的许多天数被错过。 在美国,与日托中心有关的疾病估计每年要花费 18 亿美元。 日托的主要目的之一是让父母在照顾孩子的同时工作,因此,因病缺勤会产生许多直接和间接的相关成本。 不幸的是,与日托中心的儿童相比,日托中心的儿童门诊就诊次数、急诊室就诊次数和处方药使用量增加。
我们的总体目标是研究一种含有有效益生菌的培养乳制品,其剂量可使益生菌在胃肠道中存活,并随后减少 3-6 岁日托/学龄儿童的疾病。
专注于将饮料作为益生菌传播载体的理由是,与以药物方式(例如药丸或胶囊)使用益生菌相比,它具有更大的公共卫生影响潜力。 酸奶和酸奶之类的益生菌饮品已经很成熟,深受孩子和家长的欢迎,传统上是一种为饮食提供活菌的产品,可以提供对孩子有营养的蛋白质、维生素和矿物质。 此外,这些饮料价格相对便宜,随处可见,而且即使对乳糖不耐症患者也易于摄取。 这些积极的属性使其成为传递益生菌健康益处的理想载体。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Department of Family Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女不限
- 3至6岁
- 每周 5 天去日托中心或学校
- 同意让他们的孩子在研究过程中避免食用发酵乳制品的受试者或父母/法定监护人
排除标准:
- 照顾者不会说英语或西班牙语的受试者
- 对牛奶蛋白或乳糖等乳制品成分过敏或过敏的受试者
- 没有适当的存储设施来存放在家中的产品的受试者
- 患有需要每日服药的慢性疾病的受试者(Ex. 癌症、肺结核、克罗恩病、肝硬化、多发性硬化症、1 型糖尿病……)
- 患有心脏、呼吸或肾功能不全的受试者
- 患有慢性免疫缺陷的受试者(例如:HIV、化疗……)
- 在过去 7 天内出现任何感染的受试者
- 患有任何当前或过去的严重胃肠道或代谢疾病(吸收不良、溃疡、乳糜泻……)的受试者
- 有严重呼吸系统疾病病史且需要每天服药的受试者
- 在过去 7 天内使用过泻药的受试者
- 在过去 7 天内目前患有腹泻或便秘的受试者
- 接受人工营养或最近 2 个月接受人工营养的受试者
- 特殊药膳对象(肥胖、厌食、代谢病理……)
- 患有进食障碍(厌食症、暴食症……)的受试者
- 当前接受或在过去 7 天内接受任何抗生素、防腐剂、抗真菌剂、皮质类固醇、疫苗、抗组胺药、非类固醇抗炎药的受试者
- 在过去 3 个月内接受过胃肠手术的受试者
- 在上个月进行过任何需要全身麻醉的手术或干预的受试者
- 当前或过去 2 个月期间(前一项研究的排除期)参加另一项临床研究的受试者
- 表现出先天性畸形的受试者
- 发育迟缓、生长迟缓或任何发育问题的受试者
- 受试者每周 5 天不去日托中心或学校
- 如果分居/离婚且共同监护孩子,则无法获得父母/法定监护人双方签名的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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因上呼吸道和胃肠道感染以及腹泻而病假的平均天数。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2006-291
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干酪乳杆菌 (L.)的临床试验
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University of Sao Paulo General HospitalYakult Honsha Co., LTD完全的
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Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the Netherlands完全的
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Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon Research完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of Defense主动,不招人结直肠腺瘤 | III 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIA 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIB 期结直肠癌 AJCC v8 | IIIC 期结直肠癌 AJCC v8 | 0 期结直肠癌 AJCC v8 | I 期结直肠癌 AJCC v8 | II 期结直肠癌 AJCC v8 | IIA 期结直肠癌 AJCC v8 | IIB 期结直肠癌 AJCC v8 | IIC 期结直肠癌 AJCC v8美国