Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten sairastumisasteen lasku (JUOMA)

maanantai 12. toukokuuta 2008 päivittänyt: Georgetown University

Lasten sairauksien väheneminen (JUOMA)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää viljellyn meijerijuoman tehokkuus, jossa on suuria aktiivisia L-caseipitoisuuksia, vähentämään 3–6-vuotiaiden päivähoito-/koululasten kumulatiivista sairastumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, jotka riittävinä määrinä voivat parantaa terveyttä. Usein probiootteja nautitaan lisäravinteina jauheena, pillereinä tai nestemäisessä muodossa, jotka on suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin hyötyihin. Sellaiset lapsilla käytetyt lisäravinteet ovat osoittaneet joitakin mahdollisia etuja erilaisten sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä, mukaan lukien ripuli, astma, nekrotisoiva enterokoliitti ja allergiat.

Viime vuosina kiinnostus tiettyjen elintarvikkeiden, joita kutsutaan terveysvaikutteisiksi elintarvikkeiksi, terveyttä edistävään rooliin, on lisääntynyt. Jogurtti, kahden bakteerin, Lactobacillus (L.) bulgaricus ja Streptococcus (S.) thermophilus, vaikutuksesta tuotettu fermentoitu maitotuote, on terveysvaikutteinen elintarvike. Itse asiassa kaksi kolmasosaa perusterveydenhuollon lääkäreistä, jotka neuvovat potilaita ravitsemusasioissa, suosittelevat eläviä aktiivisia viljelmiä sisältävän jogurtin nauttimista potilaiden terveyden edistämiseksi. Näistä terveysvaikutuksista ei kuitenkaan ole tarpeeksi vahvaa näyttöä.

Päiväkodit ja koulukeskukset ovat ihanteellisia paikkoja hengitystieinfektioiden ja lapsuuden ripulin leviämiselle, mikä usein johtaa moniin päivähoito- ja vanhempaintyöpäivien poissaoloon. Päiväkotiin liittyvien sairauksien on arvioitu maksavan Yhdysvalloissa 1,8 miljardia dollaria vuodessa. Yksi päivähoidon ensisijaisista tavoitteista on antaa vanhemmille mahdollisuus työskennellä lapsen hoidossa, joten sairauksista johtuviin poissaoloihin liittyy monia suoria ja välillisiä kuluja. Valitettavasti päiväkodeissa olevilla lapsilla on enemmän avohoitokäyntejä, päivystyskäyntejä ja lisääntynyt reseptilääkkeiden käyttö kuin päiväkodissa olevilla lapsilla.

Yleistavoitteemme on tutkia viljeltyä maitotuotetta, jossa on tehokasta probioottia annoksina, jotka johtavat probioottien eloonjäämiseen maha-suolikanavassa ja vähentävät sen jälkeen 3-6-vuotiaiden päivähoito-/koululasten sairauksia.

Syynä keskittymiselle juomaan probioottien leviämisen välineenä on se, että sillä voi olla paljon suurempi kansanterveysvaikutus kuin probioottien käytöllä lääketieteellisellä tavalla, kuten pillereinä tai kapseleina. Jogurtti ja jogurtin kaltaiset probioottiset juomat ovat vakiintuneita ja suosittuja lasten ja vanhempien keskuudessa, tuote, joka tarjoaa perinteisesti eläviä kulttuureja ruokavalioon ja voi tarjota lapselle ravitsevia proteiineja, vitamiineja ja kivennäisaineita. Lisäksi nämä juomat ovat suhteellisen edullisia, laajalti saatavilla ja helppoja nauttia jopa laktoosi-intoleranssista kärsiville. Nämä positiiviset ominaisuudet tekevät siitä idean kantajan probioottien terveyshyötyjen tarjoamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

638

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Department of Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 3-6 vuotta
  • Käy päiväkodissa tai koulussa 5 päivää viikossa
  • Tutkittavat tai vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka suostuvat siihen, että heidän lapsensa pidättäytyy käyttämästä maitofermentoituja tuotteita tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joiden hoitajat eivät puhu englantia tai espanjaa
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä maidon proteiineille tai maidon elintarvikkeiden aineosille, kuten laktoosille
  • Kohteet, joilla ei ole asianmukaista säilytystilaa tuotteen säilyttämiseksi kotona
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus, joka vaatii päivittäistä lääkitystä (esim. syöpä, tuberkuloosi, Crohnin tauti, kirroosi, multippeliskleroosi, tyypin 1 diabetes...)
  • Potilaat, joilla on sydämen, hengitysteiden tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on krooninen immuunipuutos (esim. HIV, kemoterapia...)
  • Koehenkilöt, joilla on ollut jokin infektio viimeisten 7 päivän aikana
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut vakava maha-suolikanavan tai aineenvaihduntahäiriö (imeytymishäiriö, haavauma, keliakia...)
  • Potilaat, joilla on ollut vaikea hengitystiesairaus, joka vaatii päivittäistä lääkkeiden käyttöä
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet laksatiiveja viimeisen 7 päivän aikana
  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä ripulia tai ummetusta viimeisen 7 päivän aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet keinotekoisessa ravinnossa tai jotka ovat olleet keinotekoisessa ravinnossa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on erityisruokavalio (lihavuus, anoreksia, aineenvaihduntatauti...)
  • Potilaat, joilla on syömishäiriöitä (anoreksia, bulimia...)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tai jotka ovat saaneet viimeisten 7 päivän aikana antibiootteja, antiseptisiä aineita, sienilääkkeitä, kortikosteroideja, rokotteita, antihistamiineja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  • Koehenkilöt, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joille on tehty yleisanestesiaa vaatinut leikkaus tai toimenpide viimeisen kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 2 kuukauden aikana (poissulkuaika edellisestä tutkimuksesta)
  • Koehenkilöt, joilla on synnynnäinen epämuodostuma
  • Koehenkilöt, joilla on epäonnistuminen menestyessä, kasvun hidastuminen tai jokin kehityshäiriö
  • Koehenkilöt, jotka eivät käy päiväkodeissa tai kouluissa 5 päivää viikossa
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi saada molempien vanhempiensa/huoltajiensa allekirjoituksia, jos he ovat eronneet ja lapsen yhteishuoltajuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ylempien hengitysteiden ja maha-suolikanavan infektioiden ja ripulin aiheuttamien sairauspäivien keskiarvo.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-291

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus (L.) casei

3
Tilaa