一项调查 GW427353 在肠易激综合征 (IBS) 受试者中的研究
2009年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、IIa 期研究，以评估 β3 肾上腺素能受体激动剂 Solabegron 在肠易激综合征患者中的疗效和安全性
本研究将检验 GW427353（一种 β3 肾上腺素能激动剂）将缓解 IBS 患者的 IBS 疼痛或不适以及相关症状的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13125
- GSK Investigational Site
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Berlin、德国、10629
- GSK Investigational Site
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Berlin、德国、10787
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、22143
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、20249
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Witten、Nordrhein-Westfalen、德国、58455
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Leipzg、Sachsen、德国、04109
- GSK Investigational Site
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Issoire、法国、63500
- GSK Investigational Site
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Les Sables d'Olonne、法国、85100
- GSK Investigational Site
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Lille、法国、59000
- GSK Investigational Site
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Saint Quentin、法国、02100
- GSK Investigational Site
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Vitry sur Seine、法国、94400
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Caboolture、Queensland、澳大利亚、4510
- GSK Investigational Site
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Kippa Ring、Queensland、澳大利亚、4021
- GSK Investigational Site
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Spring Hill、Queensland、澳大利亚、4000
- GSK Investigational Site
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- GSK Investigational Site
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Victoria
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Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- GSK Investigational Site
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Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合罗马 II 标准的 IBS 诊断，筛查疼痛评分 > 1.5（0 = 无痛，4 = 非常剧烈的疼痛）
排除标准：
- 受试者不符合 IBS 诊断的罗马 II 标准
- 受试者在筛查期间连续 7 天没有大便
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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受试者完成问卷，确定平均充分缓解率
大体时间：在治疗期的最后 4 周内（第 1 期第 3 至 6 周和第 2 期第 15-18 周）
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在治疗期的最后 4 周内（第 1 期第 3 至 6 周和第 2 期第 15-18 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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GW427353 的血液水平
大体时间：第 1、13 周
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第 1、13 周
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调查问卷
大体时间：第 1、6、12、18、24 周
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第 1、6、12、18、24 周
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心电图、生命体征、不良事件
大体时间：每次访问
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每次访问
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临床实验室测试
大体时间：第 1、6、12、18、24 周
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第 1、6、12、18、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月30日
首次发布 (估计)
2006年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月15日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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