长春瑞滨和奥沙利铂 (Vinox) 联合或不联合曲妥珠单抗 (Herceptin®) 治疗晚期乳腺癌

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的转移性乳腺癌。
• 至少一个二维可测量的病变。
• 先前使用化学疗法作为转移性疾病的一线治疗是强制性的，尤其是对于蒽环类药物 +/- 紫杉烷类药物。
• 允许作为辅助治疗。
• 世界卫生组织-ECOG 表现状态 0-2。
• 足够的肾功能（肌酐 <= 1.4 或肌酐清除率 >= 30 毫升/分钟）
• 足够的肝功能（肝功能测试不超过正常值的 3 倍）
• 需要足够的骨髓储备（中性粒细胞 (PMN) >= 2000/mm2 和血小板 >= 100,000/mm2）
• 将接受赫赛汀的患者应该有 HER2-neu 的过度表达。

排除标准：

• 有症状的周围神经病变（美国国家癌症研究所常见毒性标准等级超过一级）。
• 怀孕或哺乳。
• 既往恶性肿瘤病史（切除的原位宫颈癌或非黑素瘤细胞皮肤癌除外）。
• 接受或已经接受任何实验性药物治疗。
• 已知大脑或软脑膜受累。
• 患有严重的疾病，如充血性心力衰竭或射血分数 ≥ 40 %。
• 骨的存在是唯一的转移部位。
• 在治疗前不到 4 周对所有可测量疾病区域进行放射治疗。
• 肌酐高于正常范围两倍
• 高钙血症
• 作为唯一转移部位的可评估但不可测量的疾病：胸腔积液 - 腹水 - 心包积液。
• 同时服用类固醇 > 4 周
• 胆红素高于正常范围两倍

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。