진행성 유방암에서 Trastuzumab(Herceptin®)을 포함하거나 포함하지 않는 비노렐빈 및 옥살리플라틴(Vinox)

포함 기준:

• 전이성, 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 유방암.
• 적어도 하나의 이차원적으로 측정 가능한 병변.
• 전이성 질환에 대한 1차 치료로서 화학요법을 사용한 이전 치료는 특히 안트라사이클린 +/- 탁산류의 경우 필수입니다.
• 보조제로 치료가 허용됩니다.
• 세계보건기구-ECOG 성과 상태 0-2.
• 적절한 신장 기능(크레아티닌 <= 1.4 또는 크레아티닌 청소율 >= 30ml/분)
• 적절한 간 기능(간 기능 검사는 정상 수치의 3배 이하)
• 적절한 골수 비축이 필요합니다(호중구(PMN) >= 2000/mm2 및 혈소판 >= 100,000/mm2).
• 허셉틴을 투여받을 환자는 HER2-neu가 과발현되어야 합니다.

제외 기준:

• 증상이 있는 말초 신경병증(National Cancer Institute 공통 독성 기준 등급 1 이상).
• 임신 또는 모유 수유.
• 이전 악성 종양의 병력(절제된 자궁경부 암종 또는 비흑색종 세포 피부 암종 제외).
• 실험적 약물로 치료를 받거나 받은 적이 있는 경우.
• 알려진 뇌 또는 연수막 침범이 있었습니다.
• 울혈성 심부전 또는 박출률 ≥ 40%와 같은 심각한 의학적 상태가 있었습니다.
• 전이의 유일한 부위로서 뼈의 존재.
• 치료 전 4주 미만의 측정 가능한 질병의 모든 영역에 대한 방사선 요법.
• 정상 범위보다 2배 높은 크레아티닌
• 고칼슘혈증
• 유일한 전이 부위로서 평가할 수 있지만 측정할 수 있는 질병은 아닙니다: 흉수 - 복수 - 심낭 삼출.
• > 4주 동안 부수적인 스테로이드 섭취
• 정상 범위보다 2배 높은 빌리루빈

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.