Vinorelbina e Oxaliplatina (Vinox) com ou sem Trastuzumabe (Herceptin®) em Carcinoma de Mama Avançado

Critério de inclusão:

• Câncer de mama metastático, comprovado histologicamente ou citologicamente.
• Pelo menos uma lesão mensurável bidimensionalmente.
• O tratamento prévio com quimioterapia como primeira linha para doença metastática é obrigatório, especialmente com antraciclinas +/- os taxanos.
• O tratamento como adjuvante é permitido.
• Status de desempenho do ECOG da Organização Mundial da Saúde 0-2.
• Função renal adequada (Creatinina <= 1,4 ou depuração de creatinina >= 30 ml/min)
• Função hepática adequada (testes de função hepática não mais do que 3 vezes os valores normais)
• É necessária uma reserva adequada de medula óssea (Neutrófilos (PMN) >= 2000/mm2 e Plaquetas >= 100.000/mm2)
• O paciente que receberá Herceptin deve ter uma superexpressão de HER2-neu.

Critério de exclusão:

• Neuropatia periférica sintomática (grau de critérios de toxicidade comum do National Cancer Institute mais de um).
• Grávida ou amamentando.
• História de malignidades prévias (com exceção de carcinoma in situ cervical excisado ou carcinoma de pele de células não melanoma).
• Receber ou ter recebido qualquer tratamento com drogas experimentais.
• Tinha envolvimento cerebral ou leptomeníngeo conhecido.
• Teve uma condição médica séria como insuficiência cardíaca congestiva ou Fração de Ejeção ≥ 40%.
• A presença de osso como único local de metástase.
• Radioterapia para todas as áreas mensuráveis ​​da doença menos de quatro semanas antes do tratamento.
• Creatinina duas vezes acima da faixa normal
• Hipercalcemia
• Doença avaliável, mas não mensurável, como único local de metástase: derrame pleural - Ascite - Derrame pericárdico.
• Ingestão concomitante de esteroides por > 4 semanas
• Bilirrubina duas vezes acima da faixa normal

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.