Vinorelbina e Oxaliplatino (Vinox) con o senza Trastuzumab (Herceptin®) nel carcinoma mammario avanzato

Criterio di inclusione:

• Cancro al seno metastatico, istologicamente o citologicamente provato.
• Almeno una lesione misurabile bidimensionalmente.
• Il precedente trattamento con chemioterapia come prima linea per la malattia metastatica è obbligatorio soprattutto con le antracicline +/- i taxani.
• È consentito il trattamento come adiuvante.
• Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-ECOG 0-2.
• Funzionalità renale adeguata (creatinina <= 1,4 o clearance della creatinina >= 30 ml/min)
• Adeguata funzionalità epatica (test di funzionalità epatica non più di 3 volte i valori normali)
• È richiesta un'adeguata riserva di midollo osseo (neutrofili (PMN) >= 2000/mm2 e piastrine >= 100.000/mm2)
• I pazienti che riceveranno Herceptin dovrebbero avere una sovraespressione di HER2-neu.

Criteri di esclusione:

• Neuropatia periferica sintomatica (i criteri comuni di tossicità del National Cancer Institute classificano più di uno).
• Incinta o allattamento.
• Storia di precedenti tumori maligni (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma cutaneo a cellule non melanoma).
• Ricevere o aver ricevuto qualsiasi trattamento con farmaci sperimentali.
• Aveva un coinvolgimento cerebrale o leptomeningeo noto.
• Aveva una grave condizione medica come insufficienza cardiaca congestizia o una frazione di eiezione ≥ 40%.
• La presenza di osso come unico sito di metastasi.
• Radioterapia a tutte le aree di malattia misurabile meno di quattro settimane prima del trattamento.
• Creatinina due volte superiore al range normale
• Ipercalcemia
• Malattia valutabile ma non misurabile come unica sede di metastasi: versamento pleurico - ascite - versamento pericardico.
• Assunzione concomitante di steroidi per > 4 settimane
• Bilirubina due volte superiore al range normale

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.