Винорелбин и оксалиплатин (Винокс) с трастузумабом (Герцептин®) или без него при распространенной карциноме молочной железы

Критерии включения:

• Метастатический, гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы.
• По крайней мере, одно двумерное измеримое поражение.
• Предшествующее лечение химиотерапией в качестве первой линии при метастатическом заболевании является обязательным, особенно при применении антрациклинов +/- таксанов.
• Лечение в качестве адъювантного разрешено.
• Статус производительности Всемирной организации здравоохранения-ECOG 0-2.
• Адекватная функция почек (креатинин <= 1,4 или клиренс креатинина >= 30 мл/мин)
• Адекватная функция печени (функциональные пробы печени не более чем в 3 раза превышают нормальные значения)
• Требуется адекватный резерв костного мозга (нейтрофилы (PMN) >= 2000/мм2 и тромбоциты >= 100 000/мм2)
• Пациент, который будет получать Герцептин, должен иметь гиперэкспрессию HER2-neu.

Критерий исключения:

• Симптоматическая периферическая невропатия (степень более одного критерия общей токсичности Национального института рака).
• Беременные или кормящие грудью.
• Злокачественные новообразования в анамнезе (за исключением иссеченной карциномы шейки матки in situ или немеланомно-клеточного рака кожи).
• Получал или получал какое-либо лечение экспериментальными препаратами.
• Имелось известное вовлечение головного мозга или лептоменингие.
• Имели серьезное заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или фракция выброса ≥ 40 %.
• Наличие кости как единственного места метастазирования.
• Лучевая терапия на все области измеримого заболевания менее чем за четыре недели до лечения.
• Креатинин в два раза выше нормы
• Гиперкальциемия
• Оцениваемое, но не измеримое заболевание как единственное место метастазирования: плевральный выпот - Асцит - Перикардиальный выпот.
• Одновременный прием стероидов в течение > 4 недель
• Билирубин в два раза выше нормы

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.