Vinorelbin és oxaliplatin (Vinox) trastuzumabbal (Herceptin®) vagy anélkül előrehaladott emlőkarcinómában

Bevételi kritériumok:

• Áttétes, szövettani vagy citológiailag igazolt emlőrák.
• Legalább egy kétdimenziósan mérhető elváltozás.
• A metasztatikus betegség első vonalában alkalmazott kemoterápiás kezelés kötelező, különösen az antraciklinek +/- a taxánok esetében.
• Adjuvánsként történő kezelés megengedett.
• Egészségügyi Világszervezet-ECOG teljesítmény állapota 0-2.
• Megfelelő veseműködés (kreatinin <= 1,4 vagy kreatinin-clearance >= 30 ml/perc)
• Megfelelő májfunkció (a májfunkciós tesztek nem több, mint a normál értékek háromszorosa)
• Megfelelő csontvelő-tartalék szükséges (neutrofilek (PMN) >= 2000/mm2 és vérlemezkék >= 100 000/mm2)
• A Herceptint kapó betegnél a HER2-neu túlzott expressziójával kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

• Tünetekkel járó perifériás neuropátia (A National Cancer Institute közös toxicitási kritériumai egynél több fokozatúak).
• Terhes vagy szoptató.
• Korábbi rosszindulatú daganatok anamnézisében (kivéve a kimetszett in situ méhnyakkarcinóma vagy nem melanoma sejtes bőrkarcinóma).
• Bármilyen kísérleti gyógyszeres kezelésben részesült vagy részesült.
• Ismert agyi vagy leptomeningeális érintettség.
• Súlyos egészségügyi állapota volt, például pangásos szívelégtelenség vagy 40%-os kilökődési frakció.
• A csont jelenléte, mint a metasztázis egyetlen helye.
• Sugárterápia a mérhető betegség minden területén kevesebb mint négy héttel a kezelés előtt.
• A kreatinin kétszerese a normál tartománynak
• Hiperkalcémia
• Értékelhető, de nem mérhető betegség, mint egyetlen metasztázis hely: pleurális folyadékgyülem - Ascites - Pericardialis effúzió.
• Egyidejű szteroid bevitel > 4 hétig
• A bilirubin kétszerese a normál tartománynak

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.