2 种市售儿童流感疫苗的安全性和免疫原性
2016年11月30日 更新者：Novartis Vaccines
一项 II 期、观察员盲法、随机、平行组、多中心、探索性临床研究，以评估一剂和两剂 0.25 毫升市售流感疫苗肌内注射剂量与两剂 0.25 毫升市售流感疫苗肌内注射剂量的免疫原性和安全性在健康儿童
这是一项关于三种市售流感疫苗在儿童中的安全性和免疫原性的研究。
研究概览
详细说明
一项 II 期、观察员盲法、随机、平行组、多中心、探索性临床研究，以评估一剂和两剂 0.25 毫升市售流感疫苗肌内注射剂与两剂 0.25 毫升市售流感疫苗肌内注射剂的免疫原性和安全性在健康儿童
研究类型
介入性
注册 (实际的)
281
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33014
- University of Tampere Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月至 < 36 个月
排除标准：
- 研究开始前 30 天内需要全身抗生素或抗病毒治疗的任何严重急性呼吸系统疾病和感染正在进行或已解决（可以接受用于预防尿路的慢性抗生素治疗）
- 其他严重疾病，例如：癌症、自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎）、糖尿病、慢性肺病、急性或进行性肝病或肾病，或在研究期间计划进行的手术。
- 已知或疑似免疫功能受损/改变
- 对研究疫苗、蛋制品或其他疫苗成分的任何成分过敏史，或免疫功能受损/改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Novartis Vaccines (formerly Chiron Vaccines)、Novartis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月5日
首次发布 (估计)
2006年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月30日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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