旧石器时代饮食治疗葡萄糖不耐受
2016年9月18日 更新者：Staffan Lindeberg、Lund University Hospital
本研究的目的是确定旧石器时代的饮食是否能改善冠心病和葡萄糖耐量受损患者的葡萄糖耐量和胰岛素敏感性。
研究概览
详细说明
预防和治疗葡萄糖耐受不良和 2 型糖尿病的最佳饮食尚不确定，这两种疾病在冠心病 (CHD) 患者中非常常见。
早期的研究通常集中在脂肪、碳水化合物、纤维、水果和蔬菜的摄入量上。
另一种方法将人类进化过程中可用的食物与最近引入的食物进行比较。
二十九名患有葡萄糖不耐受或糖尿病的冠心病患者被随机分配到 1) 旧石器时代（“旧石器时代”）饮食（n=14），基于瘦肉、鱼、水果、蔬菜、根类蔬菜、鸡蛋和坚果，或 2) 基于全麦、低脂乳制品、蔬菜、水果、鱼、油和人造黄油的共识（类似地中海）饮食 (n=15) 通常被认为是健康的。
主要结果变量是 12 周期间体重、腰围和口服葡萄糖耐量试验中葡萄糖 (AUC Glucose0-120) 和胰岛素 (AUC Insulin0-120) 曲线下面积的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、22185
- Lund University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 高血糖症
- 冠状动脉心脏疾病
- 腰围增加
排除标准：
- 体重指数 <20 kg/m2
- 血清肌酐 >130 µmol/L
- 一般状况不佳
- 失智
- 不愿意/不能在家准备食物（研究参与者或合作伙伴）
- 参与另一项医学试验
- 慢性炎症性肠病
- 用降糖药进行药物治疗
- 华法林药物治疗
- 口服类固醇药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：旧石器时代饮食与地中海饮食
有或没有谷物和奶制品的谨慎饮食
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有或没有谷物和奶制品的谨慎饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重和腰围的变化
大体时间：12周
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12周
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口服葡萄糖耐量试验中葡萄糖曲线下面积 (AUC Glucose0-120)
大体时间：12周
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12周
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口服葡萄糖耐量试验时胰岛素曲线下面积 (AUC Insulin0-120)
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖
大体时间：12周
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12周
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30 分钟血糖
大体时间：12周
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12周
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120 分钟血糖
大体时间：12周
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12周
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空腹血浆胰岛素
大体时间：12周
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12周
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30 分钟血浆胰岛素
大体时间：12周
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12周
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120 分钟血浆胰岛素
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Staffan Lindeberg, MD PhD、Department of Clinical Sciences, IKVL 1, Lund University, Lund Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lindeberg S, Jonsson T, Granfeldt Y, Borgstrand E, Soffman J, Sjostrom K, Ahren B. A Palaeolithic diet improves glucose tolerance more than a Mediterranean-like diet in individuals with ischaemic heart disease. Diabetologia. 2007 Sep;50(9):1795-1807. doi: 10.1007/s00125-007-0716-y. Epub 2007 Jun 22.
- Jonsson T, Granfeldt Y, Erlanson-Albertsson C, Ahren B, Lindeberg S. A paleolithic diet is more satiating per calorie than a mediterranean-like diet in individuals with ischemic heart disease. Nutr Metab (Lond). 2010 Nov 30;7:85. doi: 10.1186/1743-7075-7-85.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月4日
首次发布 (估计)
2007年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月18日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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